鹽酸米諾環素片的說明書
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藥品名稱:通用名稱:鹽酸米諾環素片
英文名稱:Minocycline Hydrochloride Tablets
成分:鹽酸米諾環素
適應症:本品適用於因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染:
1.敗血症、菌血症。
2.淺表性化膿性感染:毛囊炎、膿皮症、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創傷感染、手術後感染等。
3.深部化膿性疾病:乳腺炎、淋巴管(結)炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。
4.急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿症。
5.痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。
6..腹膜炎。
7.腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睾炎、宮內感染、淋病。
8.中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。
9.梅毒。
用法用量:口服。成人 首次劑量爲0.2g,以後每12小時服用本品0.1g,或每6小時服用50mg。
禁忌:對本品及其他四環素類過敏者禁用。
注意事項:1.肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態惡化患者(因易引發維生素K缺乏症)慎用。
2.由於具有前庭毒性,本品已不作爲腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。
3.對本品過敏者有可能對其他四環素類也過敏。
4.由於可致頭暈、倦怠等,汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業者應避免服用本品。
5.本品滯留於食道並崩解時,會引起食道潰瘍,故應多飲水,尤其臨睡前服用時。
6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時,通常應進行暗視野檢查,疑有其他類型梅毒時,每月應進行血清學檢查,並至少進行4個月。
7.嚴重腎功能不全患者的劑量應低於常用劑量,如需長期治療,應監測血藥濃度。
8.用藥期間應定期檢查肝、腎功能。
9.本品較易引起光敏性皮炎,故用藥後應避免日曬。
10.對實驗室檢查指標的干擾:
(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由於本品對熒光的干擾,可能使測定結果偏高。
(2)可能使鹼性磷酸酶、血清澱粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。
11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
不良反應:1. 菌羣失調:本品引起菌羣失調較爲多見。輕者引起維生素缺乏,也常可見到由於白色念珠菌和其他耐藥菌所引起的二重感染。亦可發生難辨梭菌性假膜性腸炎。
2.消化道反應:食慾不振、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門周圍炎等;偶可發生食管潰瘍。
3.肝損害:偶見噁心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉移酶升高、嘔血和便血等,嚴重者可昏迷而死亡。
4.腎損害:可加重腎功能不全者的腎損害,導致血尿素氮和肌酐值升高。
5.影響牙齒和骨發育:本品可沉積於牙齒和骨中,造成牙齒黃染,並影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發育。
6.過敏反應:主要表現爲皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見全身性紅斑狼瘡,若出現,應立即停藥並作適當處理。
7.可見眩暈、耳鳴、共濟失調伴噁心、嘔吐等前庭功能紊亂(呈劑量依耐性,女性比男性多見),常發生於最初幾次劑量時,一般停藥24~48小時後可恢復。
8. 血液系統:偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多等。
9.維生素缺乏症:偶有維生素K缺乏症狀(低凝血酶原症、出血傾向等)、維生素B 族缺乏症狀(舌炎、口腔炎、食慾不振、神經炎等)等。
10.顱內壓升高:偶見嘔吐、頭痛、複視、視神經乳頭水腫、前囟膨隆等顱內壓升高症狀,應立即停藥。
11. 休克:偶有休克現象發生,須注意觀察,如發現有不適感、口內異常感、哮喘、便意、耳鳴等症狀時,應立即停藥,並作適當處理。
12.皮膚:斑丘疹、紅斑樣皮疹等;偶見剝脫性皮炎、混合性藥疹、多形性紅斑和 Steven-Johnson綜合徵。長期服用本品,偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉着現象發生。
13.其他:偶有頭暈、倦怠感等。長期服用本品,可使甲狀腺變爲棕黑色,甲狀腺功能異常少見。罕見聽力受損。
相互作用:1.由於本品能降低凝血酶原的活性,故本品與抗凝血藥合用時,應降低抗凝血藥的劑量。
2.由於制酸藥(如碳酸氫鈉)可使本品的吸收減少、活性降低,故本品與制酸藥應避免同時服用。
3.本品與含鋁、鈣、鎂、鐵離子的藥物合用時,可形成不溶性絡合物,使本品的吸收減少。
4.降血脂藥物考來烯胺(cholestyramine)或考來替泊(colestipol)與本品合用時,可能影響本品的吸收。
5.由於巴比妥類、苯妥英或卡馬西平可誘導微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降低,故合用時須調整本品的劑量。
6.全麻藥甲氧氟烷和本品合用可導致致命性的腎毒性。
7.由於本品能干擾青黴素的殺菌活性,所以應避免本品與青黴素類合用。
8.本品與強利尿藥(如呋塞米等)合用可加重腎損害。
9.本品與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用可加重肝損害。
10.本品和口服避孕藥合用,能降低口服避孕藥的效果。
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