維胺酯膠囊的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:維胺酯膠囊
英文名稱:Viaminate Capsules
商品名稱:維胺酯膠囊
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【性 狀】本品爲膠囊,內含黃色顆粒或粉末
【藥理作用】本品爲維A酸衍生物,結構是近似全反式維A酸,作用機制與13-順維A酸及芳香維A酸較相似,但副作用較全反式維A酸輕。口服具有調節和控制上皮細胞分化與生長,抑制角化,較少皮脂分泌,抑制角質形成細胞的角化過程,使角化異常恢復正常,抑制痤瘡丙酸菌的生長,並有調節免疫及抗炎作用。
【藥代動力學】本品口服後大部分經腸道吸收,經肝、膽代謝後由尿、便排出。健康男性空腹單次服用本品10mg,達峯時間爲2.612小時±0.778消失,血藥峯濃度爲17.496ug/ml±8.992ug/ml,半衰期(t1/2)爲2.378小時±0.871小時。
【適 應 症】用於治療重、中度痤瘡,對魚鱗病、銀屑病、苔蘚類皮膚病及某些角化異常性皮膚病也有一定療效。
【用法用量】口服。 按1~2.0mg/(kg﹒天)計算,成人每次25~30mg,每日服2~3次。療程治療痤瘡爲6周,脂溢性皮炎爲4周。或遵醫囑。
【不良反應】1.本藥的副作用與維生素A過量的臨牀表現相似,常見的副作用包括皮膚乾燥、脫屑、瘙癢、皮疹、脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑、繼發感染等;口腔粘膜乾燥、疼痛、結合膜炎、嚴重者角膜混燭、視力障礙、視乳頭水腫,頭痛、頭暈、精神症狀、抑鬱、良性腦壓增高。 2.骨質疏鬆、肌肉無力、疼痛、胃腸道症狀、鼻衄等; 3.妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形; 4.實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 5.上述副作用與異維A酸引起的副作用相似,但相對較輕,且大多爲可逆性,停藥後可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受有關。6.輕度不良反應可不必停藥,或減量使用,重度不良反應應立即停藥,並去醫院由醫師作相應處理。
【禁 忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.女性患者服藥期間及停藥後半年內應採取嚴格避孕措施; 2.肝腎功能嚴重不全者慎用; 3.重症糖尿病、脂質代謝障礙者禁用; 4.禁與維生素A同服; 5.酗酒者慎用; 6.避免強烈日光或紫外光過度照射。
【相互作用】1.於異維A酸與四環素類抗生素合用時,可導致“假性腦瘤”引起腦壓增高,頭痛和視力障礙; 2.與維生素A合用時,可產生維生素A過量的相似症狀; 3.與胺甲蝶喋合用時可使胺甲蝶喋的血藥濃度增加而加重肝臟的毒性,維胺脂與異維A酸結構近似,亦應避免與上述藥物同時使用。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】對兒童的安全性尚不清楚,過量服藥可產生骨骼改變,如兒童骨骺盤的早熟融合。
【老人用藥】肝、腎功能不全者慎用。
【貯 藏】遮光、密閉,在陰涼乾燥處保存。
【包 裝】雙鋁塑,20粒/盒。
【規 格】25mg/粒
【有 效 期】暫定2年
【批准文號】國藥準字H37023137
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