複方酮康唑乳膏的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:複方酮康唑乳膏
英文名稱:Compound Ketoconazole Cream
商品名稱:複方酮康唑乳膏
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品爲複方製劑,主要組分爲酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新黴素。
【性 狀】本品爲乳劑型基質的白色或類白色乳膏。
【藥理作用】酮康唑屬吡咯類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲黴目外,對麴黴菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛黴菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機制主要爲高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質激素。作用迅速,具有較強的毛細血管收縮作用及抗炎作用。硫酸新黴素屬氨基糖苷類抗生素,外用可治療局部感染。
【藥代動力學】酮康唑在健康志願者胸、背和臀部皮膚塗抹1次,72小時內血中未檢出(低於5ng/ml的檢測限)。丙酸氯倍他索外用後可通過完整皮膚吸收,主要在肝臟代謝,經腎臟排出。硫酸新黴素外用時極少吸收,但皮膚有潰瘍、破損時吸收量增加。
【適 應 症】本品主要用於皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。
【用法用量】清洗後,取適量均勻塗擦患處。一日2次。療程:一般體股癬爲2周,手足癬以4周爲宜。
【不良反應】(1)常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激症狀,毛囊炎,皮膚萎縮變薄,毛細血管擴張等。(2)可見皮膚乾燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。(3)長期用藥可能引起皮質功能亢進症,表現爲多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏鬆等症狀。(4)偶可引起變態反應性接觸性皮炎。
【禁 忌】對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質激素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】(1)避免接觸眼睛。(2)股癬患者,勿穿緊貼內褲或化纖內褲,宜穿棉織寬鬆內褲。(3)足癬患者,浴後將皮膚擦乾(特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應透氣。(4)爲減少感染復發,對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬,治療至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至臨牀治癒。(5)本品含有強效丙酸氯倍他索,若長期、大面積應用或採用封包治療,由於其全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現柯興綜合徵、高血糖及尿糖等表現,因此本品不能長期、大面積應用,亦不宜採用封包治療。(6)本品應用於面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時,應在醫師指導下使用。(7)如伴有皮膚感染,必須同時使用抗感染藥物。如同時使用後,感染的症狀沒有及時改善,應停用本品直至感染得到控制。(8)用藥局部有潰瘍、破損時,硫酸新黴素的吸收量可增加,應密切注意可能出現的氨基糖苷類藥物的不良反應。
【孕婦及哺乳期用藥】(1)孕婦應權衡利弊後慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。(2)哺乳期婦女應權衡利弊後慎用。
【兒童用藥】小兒禁用。
【貯 藏】密閉,在涼暗處保存。
【批准文號】國藥準字H20056696
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