氟脲嘧啶片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:氟脲嘧啶片
英文名稱:Fluorouracilum Tablets
商品名稱:氟脲嘧啶片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【性 狀】本品爲白色片。
【藥理作用】在體內先轉變爲5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,後者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變爲脫氧胸腺嘧啶核苷酸,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。本品爲細胞週期特異性藥,主要抑制S期瘤細胞。
【藥代動力學】本品主要經肝臟分解代謝,大部分降解爲二氧化碳經呼吸道排出體外,約15%在給藥1小時內經腎以原型藥排出體外。大劑量用藥能透過血腦屏障,靜注後於半小時內到達腦脊液中,並可維持3小時, t1/2爲10~20分鐘, t1/2β爲20小時。
【適 應 症】抗腫瘤藥。用於結腸癌、直腸癌、胃癌、肝癌、絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、頭頸部鱗癌及皮膚癌等。
【用法用量】口服 一次0.1~0.2g 一日0.3~0.6g。
【不良反應】1、噁心、食慾減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始後2~3周內達最低點,約在3~4 周後恢復正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等; 2、長期應用可導致神經系統毒性; 3、偶見用藥後心肌缺血,可出現心絞痛和心電圖的變化。如發生經證實的心血管反應(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用,因有猝死危險。
【禁 忌】人類有極少數由於在妊娠初期三個月內應用本品而致先天性畸形者,並可能對胎兒產生遠期影響。故在婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。由於本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現的毒副反應,因此在應用本品期間不允許哺乳。當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用於衰弱病人。
【注意事項】用藥期間應嚴格檢查血象。
【相互作用】曾報告多種藥物可在生物化學上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨喋呤合用,應先給甲氨喋呤4~6小時後再給予氟尿嘧啶,否則會減效。先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。本品能生成神經毒性代謝產物-氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內注射。別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【規 格】50mg
【批准文號】國藥準字H44020127
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