迈威生物阿达木单抗君迈康全国首张处方落地
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近日,迈威生物的阿达木单抗君迈康®的全国首张处方落地。哈尔滨医科大学附属医院风湿免疫科张志毅教授为一位强直性脊柱炎患者处方了君迈康®。这标志着君迈康®正式实现商业化,为中国广大自身免疫疾病患者带来新的选择,未来将会有更多中国乃至全球患者受益于这款来自中国的高品质生物药。
君迈康®是由迈威生物和君实生物共同开发的阿达木单抗注射液,今年一季度正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 上市许可批准,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的治疗,曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。目前我国类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病患者超过 1500 万,此类疾病对患者身体机能和生活质量造成影响。阿达木单抗大大提升了患者的可及性,可以预见将有更多人能够获益于生物制剂。
迈威生物联合创始人、CEO刘大涛博士表示:“我非常高兴迈威生物与君实合作开发的阿达木单抗君迈康®首张处方正式落地,真正实现了全产业链布局。虽然处于疫情的特殊时期,迈威生物坚持配合国家防疫及复工复产的政策,积极推进君迈康®的商业化进程。目前,君迈康®已发往国内多个城市。在海外市场,我们也就阿达木单抗达成了系列战略合作。迈威生物将持续推进创新品种的研发与商业化,进一步满足全球患者的临床需求。”
关于迈威生物
迈威生物 () 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 1 个产品上市,14 个在研品种处于不同研发阶段,包括 11 个创新品种和 3 个生物类似药,其中 2 个品种已提交上市申请,3 个品种处于关键注册临床研究阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问网站。
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