教你判斷乙肝藥物的療效
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判斷乙肝藥物的療效都需要經過臨牀試驗。判斷一種藥物的有效否,要經過科學、嚴謹的藥物臨牀試驗。試驗中要注意下面的事項:
治療的病例除了一定是真正的慢性乙肝患者(HBsAg陽性超過半年)外,觀察的病例一定要多,最好在30例以上。
要有對照組,對照組病人的情況,如性別(女性的療效較好)、年齡(老人的療效較差)、轉氨酶的高低(高者療效較好)、是否合併肝硬化(合併肝硬化者療效較差),一定要與治療組基本一樣。
兩組病人治療前後的血清最好低温冷凍保存,停止治療後,在一個實驗室用同一批試劑,由同一個實驗員檢測,這樣才有可能將誤差減少到最低限度。
兩組病人的各種檢測結果一定要有統計學分析,以判斷其是否確有差異,即是否確有療效。
不但要看近期療效,還要看遠期療效。要幾個不同的醫療機構都證明其有一定的療效。
對療效的分析要全面,不但要分析單個指標,如e抗原陰轉率、HBV-DNA陰轉率、表面抗原陰轉率、e抗體陽轉率、ALT復常率等,而且要對病人的症狀、體徵和各種檢測指標進行綜合分析,如e抗原的變化一定要和HBV-DNA的變化結合起來分析等。
總之,實驗設計要科學嚴謹,儘可能採用隨機、雙盲、多中心、陽性藥物平行對照法。
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