國內首個脂質體阿黴素上市
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2009年10月18日,在廈門舉行的第12屆全國臨牀腫瘤學大會暨2009CSCO學術年會上,上海復旦張江生物醫藥股份有限公司POLYLIPO葆裏脂質體事業部宣佈了歷時6年研發,我國自主創新的中國首枚阿黴素“導彈”--PEG化脂質體阿黴素(裏葆多)上市,作為乳腺癌、淋巴癌等癌症的一線化療藥物,推動了中國抗腫瘤藥物再升級。
目前,我國惡性腫瘤發病率不斷上升,每年新增惡性腫瘤患者達到 160~170萬人,腫瘤患者總數更達 450 萬人之多,每年因惡性腫瘤死亡人數超過 130 萬人,佔我國居民死因構成的第 1 位,而在治療中化療作為腫瘤三大治療手段之一,有着不可替代的功效。
然而,在臨牀中不少腫瘤患者卻因難以忍受心臟毒性、嘔吐、噁心、脱髮等化療的毒作用,不得不中途停止化療,大大影響了治療效果和整體生存期,普通的阿黴素,不但脱髮情況特別明顯,應用後還會嚴重影響心臟功能,舊病未去,又添新疾,有的兒童患者甚至在用藥幾年後出現擴張性心肌病等嚴重心臟疾患, PEG化脂質體阿黴素(裏葆多)則是對傳統化療藥物的劑型完善,也就是將藥物包裹在圓形的脂質體結構中,其主要作用是達到減毒增效的目的,改變藥物在人體內的分佈,增加在腫瘤組織內分佈,減少正常組織分佈,進而達到既殺傷腫瘤細胞又不傷害正常組織,減少傳統化療藥物的毒副作用。
大會主席馬軍教授表示,裏葆多采用國際上最先進的隱性脂質體技術,大大改善了現有抗癌化療藥物的藥代動力學特性,是一種非常有前途的新型化療藥物,在臨牀上可以廣泛地應用於乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、白血病、胃癌、肝癌、軟組織肉瘤、頭頸部腫瘤等多種癌症。中國抗癌協會臨牀腫瘤學協作專業委員會執行委員會主任委員秦叔逵認為裏葆多是第一種具備腫瘤組織靶向特性的化療藥物,能夠精確地識別腫瘤組織存在的部位,定向攻擊,達到在提高療效的同時不影響正常組織的作用,能大大減輕或避免常規化療藥物所難以克服的心臟毒性、脱髮、神經毒性等重大毒副反應,讓患者在接受治療的同時,明顯改善生活質量,輕鬆接受化療。
上海復旦張江生物醫藥股份有限公司董事長兼總經理王海波表示,PEG化脂質體阿黴素推動了中國抗腫瘤藥物的再升級,擁有同類產品所不具備的特殊效果,而且產品的生產技術目前也是國內最先進的,臨牀用藥時沒有其他的顧慮,療效是明確可信,最關鍵的是可使國內患者的用藥成本降低1/3。
關於上海復旦張江生物醫藥股份有限公司:
上海復旦張江生物醫藥股份有限公司成立於1996年,位於上海張江高科技園內,致力於創新藥物研製,是上海“藥谷”的核心組成部分。
作為一家研發型企業,復旦張江已經形成了成熟完善的藥物開發平台和標準合理的管理模式,研發實力雄厚。復旦張江承擔的國家重大科技攻關項目包括:863計劃(國家高技術研究發展項目),“九五”攻關項目等。近年來復旦張江構建了國內唯一一條脂質體藥物生產線,用於改造不同的抗癌化療藥物,目前已經形成。
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