尼扎替丁膠囊的説明書
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【藥品名稱】通用名稱:尼扎替丁膠囊
英文名稱:Nizatidine Capsules
商品名稱:尼扎替丁膠囊
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【性 狀】本品為硬膠囊,內容物為類白色或微黃色顆粒或粉末。
【藥理作用】本品為H2受體阻斷劑。動物試驗表明,本品對由組胺、胃泌素和食物等刺激引起的胃酸分泌的抑制作用比西咪替丁強8.9倍,其抗潰瘍作用比西咪替丁強3—4倍,而與雷尼替丁相似。臨牀研究證明,本品能顯著抑制夜間胃酸分泌達12小時。健康受試者1次口服本品300mg,抑制夜間胃酸分泌平均為90%,10小時後胃酸分泌仍然減少52%。口服本品75。300mg並不影響胃分泌物中胃蛋白酶的活性,胃蛋白酶總分泌量的減少與胃分泌物體積的減少成比例。本品對基礎血清胃泌素或食物引起的高胃泌震血癥幾無作用;在給予本品後12小時攝食,末見胃泌京分泌反跳。本品無抗雄性激素作用。口服本品後,絕對生物利用度超過90%,給藥150mg或300mg,Cmax為700、1800μg/L。和1400—3600μg/L,tmax為0.5~5小時,給藥後12小時血藥濃度低於10μg/L;t,1/2β為1—2小時,Vd0.8—1.5L/kg,CL為40~60L/h,口服150mg時AUC為314.6(μg·h)/ml。由於本品半衰期短,清除迅速,腎功能正常的個體一般不發生蓄積。本品口服劑量的90%以上在12小時內隨尿排泄,少於6%的劑量隨糞排泄,約60%的口服劑量以原形排泄;CLr為500ml/min,這表明本品系經腎小管主動分泌而排泄,中至重度腎功能障礙明顯延長本品半衰期並降低清除率。本品的血漿蛋白結合率約為35%。
【適 應 症】活性十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍,療程8周;也可用於十二指腸潰瘍癒合後進行預防。
【用法用量】活動性十二指腸潰瘍:口服,每日1次,300mg睡前服用,或每日2次,每次150mg;良性胃潰瘍:口服,每日1次,300mg睡前服用;預防十二指腸潰瘍:口服,每日1次,150mg睡前服用。
【注意事項】①對本品過敏者禁用,對其它H2受體拮抗劑過敏者慎用;②妊娠婦女和兒童的安全性尚未明確,必需使用時應謹慎;③腎功能不全患者使用本品應減量;④服用本品後尿膽素原測定可呈假陽性;⑤不良反應發生率約2%。主要有皮疹、瘙癢、便祕、腹瀉、口渴、噁心、嘔吐等;也有神經系統症狀如:頭暈、失眠、多夢、頭痛;偶見鼻炎、咽炎、鼻竇炎、虛弱、胸背痛及多汗等,罕見脂脹和食慾不振。
【貯 藏】遮光、密封,在乾燥處保存。
【規 格】0.15g
【批准文號】國藥準字H20059748
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