中國藥企的先鋒——哈藥集團
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中藥現代化先行者
説起哈藥集團的創新研發,最為可圈可點的就是當年由其引爆的一場中藥劑型的革命。正是這場革命,拉開了中藥現代化的熱潮。
上個世紀90年代以前,在中國中藥史上還沒有粉針這一劑型。當時的中藥注射液尤其是雙黃連注射液已經顯現出顯著的療效,但因為是水劑,質量不穩定,也不便於儲存,為使用者帶來很多麻煩。當時,哈藥集團中藥二廠科研人員創造性地提出要把雙黃連注射液研製成粉針劑型。這一大膽的設想得到了企業高層的支持。1988年,中藥二廠對此進行了立項,由如今擔任哈藥集團中藥二廠副總工程師的王英新挑起了這一創新重任。
1990年,雙黃連粉針創新成功。脱水後的粉針劑型不僅去除了水這一不穩定因素,而且在其他指標上也有了大幅提高。這一創新,引爆了國內中藥史上一場轟轟烈烈的劑型革命。接着乘勝追擊,繼雙黃連粉針劑問世之後,王英新又把創新目標投向了丹蔘、刺五加。
其時恰逢國家實施了新藥審批辦法,丹蔘粉針歷時7年於1997年研製成功,成為國家實施新法審批後第一個獲得審批的中藥粉針劑。而國家在1997年開始正式實施“中藥現代化”戰略,哈藥中藥二廠就是這一戰略的先行者。
中藥雖然療效好但無法批量生產,成為困擾業界的難題,哈藥集團獨創的中藥粉針劑型攻克了這一瓶頸,讓中藥現代化大批量生產成為現實。
揮別“老三樣”
2007年,國家農業部已正式批准哈藥生產重組禽流感病毒滅活疫苗,此舉標誌哈藥已實現禽流感疫苗規模化、系列化生產。至此,哈藥揮別“老三樣”的多品種突圍戰略初步顯效。與繼續駕輕就熟地循着仿製藥的路徑發展相比,先行一步向仿創結合過渡,繼而實現完全自主創新,無疑更加艱難,更需勇氣。當人們寄望於企業公民以自主創新為構建和諧社會提供豐厚的物質基礎時,哈藥率先以一己之力凝成了堅實的力量,給產業以新的希望。
憑藉在抗生素、傳統中藥和保健品市場上強大的影響力和贏利能力,“哈藥系”已成為國內“藥業航母”。然而,令人意想不到的是,品種上的“老三樣”在帶給哈藥“綜合競爭力第一品牌”榮耀的同時,也為其打上了難以超越的“品種依賴”印記。品種結構如何推陳出新?誰能成為哈藥的下一個高增長點?2005年初,哈藥在抗感染藥物、生物工程藥物、藥物製劑、現代中藥、0TC及保健食品、動物疫苗及獸藥等品種上全面開疆拓土,重點則集中在頗具成長性的生物製藥、動物疫苗及獸藥上。在生物製藥領域,以哈藥集團國家級企業技術中心為依託,創建企業自主創新服務平台,圍繞技術瓶頸問題,組織技術攻關,努力實現自主知識產權產品和技術的歷史性突破。
積極打造新平台
記者瞭解到,近年來,哈藥集團把研發中心的建立納入到集團的整體發展框架中,投資1億多元打造了新藥研發創新平台,並探索出了獨具特色的“1箇中心5個分中心”(1個國家級企業技術中心,以及生物工程藥品、抗生素、現代中藥、新型製劑等5個研究中心的新藥研發體系)。哈藥集團的高管們希望通過這6個平台,集中力量對自己有優勢的核心技術、核心產品進行深入研發,加快由完全仿製到創新研發方向的轉移步伐。
為此,哈藥提出了市場、研發兩頭並重的發展戰略,堅持以產品結構調整為主線,以技術進步為支撐,以抗生素上規模和生物技術及中藥現代化為切入點,精心培育企業的技術創新能力。繼哈藥集團及其控股上市公司——哈藥集團股份有限公司先後被國家科技部確定為“國家認定企業技術中心”。經國家科技部、國務院國資委及中華全國總工會等有關部門綜合評定,哈藥集團旗下的另一家上市公司——三精製藥股份有限公司被確定為“國家創新型企業試點”,併成為東北三省製藥行業唯一一家入圍的企業。哈藥集團世一堂製藥廠被國家科技部認定為國家火炬計劃重點高新企業。
不遺餘力地搭建創新平台,傾力開發生物製藥、進軍動物疫苗領域……在過去的兩年裏,業界發現,備受市場矚目的國內“藥業航母”哈藥集團開始悄然轉型。在以“仿製藥品成功的市場策略”完成企業價值積累後,這家以理性著稱的企業在國內同業中率先選擇了一條全新卻佈滿艱辛的發展路徑--由完全仿製向仿創結合過渡,繼而實現完全自主創新。
事實上,目前無論是從各路資本對創新型藥企的追逐程度,還是從大製藥企業潛心構建自身科研平台來看,製藥企業本身已經迴歸到最根本的藥物研發創新能力主線上。一批創新型企業正在崛起。儘管這一回歸和崛起的過程可能充滿艱辛,但確實是中國製藥業發展的最終目標所在,只有獲得具備自主知識產權的新藥,中國藥企才能走出仿製藥大戰的泥沼,成為市場競爭和國際化推進最終的勝利者。
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