食藥局:29批次藥品抽檢不合格
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國家食品藥品監督管理總局近日發佈通報稱,在國家藥品抽檢中發現,庫爾勒龍之源藥業生產的安神補心丸、通化東寶五藥生產的清腦降壓片、太極集團重慶中藥二廠生產的小兒咳喘靈顆粒等25家企業29批次藥品不合格。
其中,庫爾勒龍之源藥業有限責任公司和河南省康華懷慶藥業有限公司生產的批號為20140902、20141201和140501的安神補心丸,被檢出“含量測定”不合格,即原料及製劑中有效成分的含量不符合標準;太極集團重慶中藥二廠有限公司生產的批號為1401003的小兒咳喘靈顆粒,被檢出“性狀”不合格;陝西華龍製藥有限公司生產的批號為20150101的小兒退熱口服液,被檢出黃芩的含量測定不合格;湖南一格製藥有限公司生產的批號為140505-1的注射用鹽酸甲氯芬酯,被檢出雜質總量不合格;吉林恆金藥業股份有限公司生產的批號為20141001和20141002的通脈顆粒,被檢出微生物限度不合格。
據介紹,藥品標準中的“性狀”一項主要反映藥品的外觀、質地、斷面、臭、味、溶解度以及物理常數等,在一定程度上反映藥品的質量特性。微生物限度是指非規定滅菌製劑及其原料、輔料受微生物污染的程度,檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查等。
對不合格藥品,食藥監管部門已責令企業採取暫停生產銷售、召回產品等措施,並依據相關規定進行查處,根據情況立案調查,依法處理,相關情況將及時向社會公開。
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