我国医药企业或掀起“制剂化”转型的高潮
本文已影响1.95W人
本文已影响1.95W人
中国军事医学科学院药剂学教研
相关公司股票走势
海正药业38.70+0.260.68%美罗药业12.25+0.080.66%双鹭药业57.50+0.280.49%中国医药18.44+0.030.16%京新药业14.88-0.04-0.27%室主任梅兴国表示,在目前全球药物研发进入制剂创新时代之际,我国制剂创新业务亟须从研发到产品定价方面的政策支持,而国内众多同质化竞争的原料药企业也可能以此为契机,掀起“从原料药向制剂”转型的高潮,原料药行业的洗牌将加速推进。
“重原料轻制剂”亟待改观
近年来,相比较原料药业务,我国医药产业多年发展对制剂的重视程度远远不足,造成制剂工艺水平落后于国外,形成了我国“出口原料药、进口制剂”的贸易状态。
我国生产的大量原料药技术含量相对较低,毛利率也因同质化竞争被一再压缩,而毛利率较高的制剂却需要从国外进口,这也导致我国医药产业的利润水平大幅低于国外。
目前我国的剂型研究大大落后于西方发达国家。美国药典90版收载的剂型为31种,英国药典为36种,日本药局方(12版)也收载了27种,而中国药典90版仅收载了12种。通常国外一个原料药会有10种以上的制剂类型,而我国为3种左右,且多为进口品种。
梅兴国表示,我国创新制剂迟迟未能产业化的原因,除了医药政策对制剂创新的支持力度不足之外,我国医药企业也未能充分认识制剂开发的潜在商业价值和长期利益,未能进行充足的产业投入。
而实际上,剂型研究在拉动医药产业发展方面比原料药要有效得多。数据显示,医药工业产业链的核心是医药中间体、原料药和制剂,这三个环节在整个医药产业中所占利润比例分别为5%、10%、80%。因此,我国鼓励创新制剂势在必行。
据了解,目前我国国产药和进口药的最大差异就在于药品工艺和剂型,实际原料上的差异并不大。北京医药集团副总经理骆燮龙认为,事实上,创新制剂的研究开发尤其适合中国医药企业。例如,对已经上市的药品进行剂型改革,将其开发成服用方便、附加值较高的控缓释制剂,不失为新药开发的一种有效的补充手段。
此外,对于即将超越专利保护期的药品而言,通过创新该药品的制剂能够使药品重新获得市场和销量。如今全球有大量销售业绩辉煌的药品面临专利到期的问题,借此时机加强鼓励制剂创新,很可能为我国医药产业带来新活力。
制剂创新更具可行性
无论是国务院日前披露的《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,还是生物医药“十二五”规划,都将提高医药产业创新能力、促进创新药发展提升到了首要位置。
然而,创新药研发本身却遇到了阶段性困境。据了解,近年来全球医药产业的创新药研发都面临着“难产”的尴尬。近年来,国外开发一个新药的周期不断增加,开发风险越来越大,资金投入越来越多,成功的几率却越来越小。短期来看,我国医药企业尚难以在这方面与国际医药巨头竞争。
完全将希望寄托在创新药研发上很难成行,这意味着我国必须寻找更可行的方式来快速提升我国医药产业竞争力。
梅兴国表示,创新制剂具有研发周期短、投资少、风险低,有效性、安全性有保障等优势,早在十年前,西方国家医药工业产业的发展中就明显体现了重视制剂的发展策略,如今可以说,全球的医药研发已经进入了制剂创新时代。
美国医药研发机构统计显示,开发一个全新化学药平均需耗资5-10亿美元,历时10-12年,而开发一个创新制剂只需5千万美元,平均只需3-4年。
因此,不少国际大型制药企业开始将注意力转到对现有产品的新剂型开发上。除了性价比更高之外,很多已有的化学药、生物药由于溶解度低、稳定性差、递送困难等缺点,难以发挥临床最佳疗效,如果通过制剂创新使药品的传统剂型升级,则能规避上述缺点,大幅提升药物疗效。
药企转型悄然先行
梅兴国表示,在“十一五”期间,政策对制剂创新的支持力度明显不足,例如在设立新药研发重大专项、为新药研发提供经费支持时,制剂创新并未纳入在内;在物价部门对医保目录和基本药物目录的定价中,创新制剂也很难同等享受类似独家中药的自主定价权。
一方面是研发支持不足,另一方面是终端定价支持不足,使得医药企业在制剂创新方面的积极性受到打击。医药企业期待这两方面的政策现状得到改观。
江苏药业民企与高校合作研发创新药物
全国工商联医药业商会会长徐浩宇受邀参加最高检民营企业家专场检察开放日活动
Topman 秋冬:网布再掀时尚高潮
996工作制对企业的影响
694开头的护肤品是含什么成分的 是小型企业还是大型企业国家代码
药品原料寡头欲控制药企提价成本转嫁消费者
塑化剂风波牵出起云剂 专家称部分制剂可食用
创新型企业的激励机制如何用好
大地色彩妆掀起复古热潮
国家食药监局:通报26家问题银杏叶药品企业
“20222023年度中国医药制造业百强”出炉,扬子江药业集团荣登榜首
我的1997高建国原型是谁 高建国最后和谁在一起了
意大利公投失败总理请辞 或将掀起脱欧浪潮
企业因利润微薄拒绝生产廉价高效药
证监会制定餐饮企业上市指引 上半年或可出台
中国民营企业首开收购国外医疗器械公司先河
成都沈阳几十家药店企业停售熊胆制品
中山企业参与编制清洁能源渔船国标
我国医药产业头半年实现了8024亿元产值
吉林查处11家食品药品化妆品违规企业
如何提升中国企业的文化力 中国企业的文化力该怎么提高
泰国昆虫罐头热卖 掀起饮食界新浪潮
退休药剂师制假药 每瓶利润高达4倍
中国科研人员研制出新型白血病抑制剂
2017四川企业100强榜单 四川制造业企业100强名单(表)
MLB环贸iapm新店开业 掀起沪上潮流狂欢
泰国变性学生被迫当众脱衣掀起舆论热潮
中国加强食品添加剂监督管理 从重处罚造假企业
企业文化经典励志语录
“轮转实习”新制,铺就东诚核医疗“校企合作”新路
应不应该使用止咳药或者化痰剂?
偶像练习生们都留起了这个发型 将掀起新一轮潮流
探秘|润百颜故宫如何掀起国货美妆新热潮