FDA称假肉毒杆菌制剂流入美国个人诊所
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美国食品和药物管理局警告说,假冒肉毒杆菌毒素制剂可能已经扩散到美国的个人诊所和医疗机构。
FDA在一份新闻稿中说道,假肉毒素毒素制剂——被认为是不安全且不应该使用的——由未经授权在美国进行运输或经销药品的无执照供应商出售。
假冒肉毒杆菌毒素制剂和FDA批准的爱力根(Allergan)公司生产的肉毒杆菌毒素制剂包装(100单位/瓶)相似,可能导致医护人员误以为是同一个产品。
FDA表示,已获批的肉毒杆菌毒素制剂在外包装和瓶上写的的活性成分为 “OnabotulinumtoxinA”(“肉毒杆菌毒素”)。
根据FDA,假冒产品的外包装上写有效成分是“Botulinum Toxin Type A”(“A型肉毒毒素”),而非“OnabotulinumtoxinA”。
FDA表示还可以通过其他方式来识别假冒产品。例如,瓶上未写批号为假冒。
肉毒杆菌毒素(肉毒梭菌产生的毒素)的注射可暂时抚平面部皱纹和眉间纹。根据美国国立卫生研究院,肉毒杆菌毒素也可用于严重腋下出汗、不受控制的眨眼和慢性偏头痛的治疗。
FDA表示,医疗保健专业人员应该向爱力根公司确认其授权出售肉毒杆菌毒素产品的经销商。爱力根公司的网站列有肉毒杆菌毒素的授权供应商。
怀疑为假冒肉毒毒素的产品应报告给FDA。
FDA指出,目前还没有人因使用了假冒肉毒杆菌毒素而受到伤害。爱力根公司获批的产品被认为是安全的。(实习编译:黄欢 审校:黄志伟)
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