奧硝唑膠囊的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:奧硝唑膠囊
英文名稱:Ornidazole Capsules
商品名稱:奧硝唑膠囊
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】奧硝唑。
【性 狀】本品為硬膠囊劑,內容物為白色或微黃色顆粒。
【藥理作用】本品對原生動物和厭氧菌均具有活性。對原生動物如阿米巴蟲、賈第蟲和毛滴蟲均有活性。對大多數厭氧菌如脆弱擬桿菌、黑色素擬桿菌、其他擬桿菌、真桿菌、梭形桿菌、梭狀芽胞桿菌、消化球菌、消化鏈球菌有效。
【藥代動力學】本品口服後吸收迅速,平均吸收90%。單次口服1.5克後2小時內血藥濃度達峰值,Cmax為30微克/毫升,24小時後下降至9微克/毫升,48 小時後下降至2.5微克/毫升。奧硝唑廣泛分佈於人體組織的體液中(包括腦脊液),其血漿蛋白結合率不到15%,血漿消除半衰期為12―14小時。該藥在肝臟代謝,主要以軛合物和代謝產物形式從尿中排洩,少量從糞便中排洩。
【適 應 症】本品適用於敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。1.用於毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。2.用於阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。3.用於賈第鞭毛蟲病。4.用於厭氧菌感染:如敗血症、腦膜炎、腹膜炎、手術後傷口感染、產後膿毒病、膿毒性流產、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。5.用於預防各種手術後厭氧菌感染。
【用法用量】1.滴蟲病:急性毛滴蟲病:一次性服藥,成人一次1500毫克(6片),晚上頓服。兒童25 毫克/公斤/天,一次頓服。慢性毛滴蟲病:成人每次500 毫克(二片),每日二次,共五天。性夥伴應給予同樣的治療,以避免重複感染。2.阿米巴蟲病:阿米巴蟲痢疾:成人及體重35 公斤以上的兒童,每次1500 毫克(6片),晚飯後頓服,連服三天;體重60公斤以上者,每次1000毫克(4片),每日兩次,飯後口服,連服三天;體重35公斤以下兒童,40毫克/公斤,一次頓服,飯後口服,連服三天。其他阿米巴蟲病:成人及體重35公斤以上兒童,每次500毫克(二片),每日二次;體重35公斤以下兒童,25 毫克/公斤,一次頓服,連服5—10天。3.賈第鞭毛蟲病:成人及體重35 公斤以上的兒童,晚上頓服1500毫克(6片),服藥1—2天; 體重35公斤以下兒童,40毫克/公斤,一次頓服,服藥1—2天。4. 厭氧菌感染:預防術後感染:手術前12小時口服1500毫克(6片),以後每次500毫克(二片),每日二次,服藥至手術後3—5天。厭氧菌感染: 成人及體重35公斤以上的兒童,每次500毫克(二片),每日二次; 體重35公斤以下兒童,40毫克/公斤,分二次口服。
【不良反應】1.可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括噁心、嘔吐)。2.個別患者可見中樞神經系統障礙:如頭痛、震顫、強直、癲痢發作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。3.味覺障礙,肝功能異常和面板反應。
【禁 忌】對本品或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1.中樞神經系統疾病患者如癲痢、多毛性硬化病慎用。2.肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。3.妊娠及哺乳婦女慎有。4.超過兒童使用劑量的兒童患者慎用。 5.可使本品作用增強或減弱的其他藥物慎用。
【相互作用】1.奧硝唑可增強香豆素口服抗凝藥的作用,故當兩者同時使用時,應調整抗凝藥的劑量。2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉鬆弛作用。3.西米替丁可加快奧硝唑的消除,當使用奧硝唑時應避免使用西米替丁。
【孕婦及哺乳期用藥】動物實驗研究表明本品無致畸形或胎兒毒性作用,然而,未在妊娠婦女中進行對照研究,因此除絕對需要外,在妊娠早期或哺乳期婦女應避免使用。
【兒童用藥】兒童用藥酌減,或遵醫囑。
【老人用藥】無需調整劑量。
【貯 藏】密閉,避光儲存。
【規 格】0.1g
【批准文號】國藥準字H20031256
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