彩色平光隱形眼鏡被列為醫療器械

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日前，國家食品藥品監督管理局發出通知，今後，裝飾性彩色平光隱形眼鏡的註冊申請將按照第三類醫療器械受理。

通知明確，今後，裝飾性彩色平光隱形眼鏡的註冊申請將按照第三類醫療器械受理。該類產品的生產許可、經營許可、質量管理體系檢查和日常監管等工作，按照角膜接觸鏡的有關標準和規定進行。自2012年4月1日起，未取得該類產品醫療器械註冊證書，以及相應生產、經營資質證書的，不得生產和經營該類產品。違反醫療器械監督管理有關規定生產、經營該類產品的，一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處。

通知要求，各省（區、市）食品藥品監管部門要高度重視裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管工作，結合行政區域內該類產品的市場現狀，加強宣傳引導，開展有針對性的專項治理工作，確保該類產品研製、生產、經營和使用符合醫療器械監督管理的有關規定。?

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