尼美舒利被迫退出兒童退燒藥市場
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去年一度被稱爲“奪命退燒藥”的尼美舒利,在多方利益角逐數月後,終於塵埃落定。5月20日,國家食品藥品監督管理局正式發文,禁止12歲以下兒童使用尼美舒利。
尼美舒利退出兒童退燒藥市場
早在今年3月下旬,國家食品藥品監督管理局曾組織國內尼美舒利主要生產廠家以及臨牀專家、藥學專家召開會議,討論尼美舒利的安全性問題,並通報了國內外不良反應數據,基本確定要修改尼美舒利說明書,修改方向就是適用年齡和使用劑量。
衛生部全國合理用藥監測委員會專家孫忠實告訴筆者,尼美舒利在國外多數國家均用於12歲以上人羣,而國內對於尼美舒利安全性的爭論也主要在適用年齡上。現如今,國內藥監政策基本與國際接軌,尼美舒利被禁止用於12歲以下兒童。這也就意味着,以瑞芝清爲首的尼美舒利產品,將不得不從兒科市場退出。
外企是最大受益者?
對於接下來兒童退燒藥市場的走勢,是否傳聞中的幕後推手--某跨國藥企會成爲最大贏家?一些資深業內人士的看法不以爲然。中國非處方藥物協會會長白慧良日前表示,國內兒童退燒用藥的市場格局肯定會發生一定的變化。“國家食品藥品監督理管局此舉並不是針對某一家,國內擁有尼美舒利文號的製藥企業有幾十家,所以影響將是行業性的。但我想,國產的藥品肯定會跟上。強生能否佔據康芝原有的市場份額,這個不好評價。”白慧良如是說。
事實也是如此。數據顯示,在此之前,含尼美舒利成分的國內兒童退熱藥倚仗價格優勢,在中國的二三線市場佔據70%左右的份額。而以布洛芬、對乙酰氨基酚等退燒藥爲代表的跨國藥企,在廣大的二、三線城市以及第三終端,並不具備競爭優勢。有醫藥行業分析師認爲,尼美舒利在國內的主要生產廠家作爲該事件的“受害方”,即便採取了補救措施,例如再推兒童退燒藥新品,以降低因修改尼美舒利說明書帶來的負面影響。但短期內要獲得成功,仍會比較困難。
民族藥企有望分羹崛起
桑迪諮詢機構專家張繼明認爲,與高端市場相比,第三終端的市場特點、運作方式有很大區別。企業在人員配置、工作部署、藥品價格上必須符合第三終端的實際要求,具備一定資源優勢,才能佔據市場份額。顯然,這些都是外企的短板,短期內很難提升。“相比之下,那些一直專注第三終端的國內藥企,面對尼美舒利退市後留下的‘蛋糕’,更有‘切割’的機會。”張繼明說。
爲此,筆者走訪了國內幾家兒童用藥的生產企業,想從中瞭解這些企業將會採用哪些方法面對接下來的挑戰。以生產兒童退燒藥、近期頗受業界關注的武漢人福藥業董事長兼總經理李緒榮表示,企業目前正在商討應對措施,今後會加大藥品生產中的質量安全管控力度,至於其中詳情,暫時不方便透露。據瞭解,該藥企生產的兒童退燒藥爲迪爾諾·布洛芬混懸液,幾年前就開始在二、三線市場以及基層醫療機構深耕細作,宣傳頗有成效,並建立了自己的銷售團隊,“實戰經驗”豐富。隨後,筆者在市內藥店進行隨機調查,發現多數藥店已經自行下架尼美舒利。而迪爾諾等品牌的布洛芬混懸液,銷售情況良好。醫師、店員也向前來購買的顧客推薦這類的退燒藥品。
根據南方醫藥經濟研究所的預測,未來我國兒童藥銷售額還將保持年均兩位數以上的增長速度。如此看來,在安全用藥的大環境下,類似武漢人福這樣的國內藥企,只要假以時日,將通過第三終端這一領域崛起,具備後期競爭優勢,值得業內人士密切關注。
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