“文迪雅”叫停事件藥監局反應有點慢
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針對這一消息,中國國家食品藥品監督管理局做出迴應:對“文迪雅”的安全性開展綜合評價,並要求國家藥品不良反應監測中心立即分析該藥在中國的不良反應報告和監測情況。這意味着,“文迪雅”在中國是退市還是繼續使用,都需等待分析評價結果出爐。
歐洲叫停“文迪雅”其實並不突然。從2003年開始,美歐就不斷有相關機構發出“文迪雅”的安全示警,2007年更是引發了“文迪雅”風波。“文迪雅”的安全性問題近年來在國內也一直是熱議的焦點,中國國家食品藥品監督管理局對該藥的關注度似乎不夠,反應也過於遲緩。
繼續吃還是不吃?對於正在使用“文迪雅”的糖友來說,這的確是一個難題。而這個難題,只有耐心等待藥監局的分析評價結果才能解開。被這個問題困擾的患者並不是小數目。“文迪雅”10年前就進入了中國市場,並且在全國多個省市(包括北京)被納入了醫保目錄,是名副其實的“明星藥”,銷量極大。
此前,國家藥監局主動通報中西藥複方製劑維C銀翹片存在安全問題,把對藥品安全監管的關口前移,此舉頗受讚譽。不過,對於此類常用的國外藥企原研藥監管卻有點兒被動。
難道一定要跟着歐美的腳步,亦步亦趨?
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