甲流疫苗24小時送達 生產商重視保證質量
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緊急狀態下疫苗可24小時送達
這幾天,幾乎每一個到北京科興生物製品有限公司(下稱“北京科興”)採訪的記者,都會問公司董事總經理尹衛東同樣一個問題:“你們是不是在加班加點地生產疫苗?”尹衛東總是笑着回答:“我們不是加班加點地生產,而是常規生產。疫苗生產實行的是GMP(藥品生產質量管理規範)管理,必須保證質量。”
從今年9月初至今,北京科興已累計接到國家下發的三批甲流疫苗生產訂單,共計1149萬劑。其中,最近一批519萬劑的訂單,需要在12 月12日前完成。
據北京科興企業發展部宣傳主管劉沛誠介紹,公司所生產的疫苗主要調配給北京和一些特殊系統。“流程是:衛生部收集需求信息,然後工信部下達生產任務,我們進行生產,之後工信部下達調撥指令。我們和接收方聯繫,確定發貨和送達時間。”北京科興甲流疫苗的年產能在2000萬-3000萬劑,月生產能力200萬~300萬劑。
在獲得生產任務之初,北京科興就進行了疫苗24小時發運到達率測試。9月10日20:30,北京科興通過空運和汽運從公司所在地——北京上地,向全國55個疾病預防控制中心各發運了一箱甲流疫苗,結果,54個城市在24小時內送達,1個城市因市區交通限行,用時24小時15分鐘。“我們做測試,是爲了確保疫苗在緊急狀態下可以24小時送達。”
疫苗的需求是動態的
近日,衛生部表示,按我國8家疫苗生產企業的現有產能,預計到明年一季度可生產1億人份甲流疫苗。
尹衛東告訴記者,中國13億人口,在甲流面前,至少90%是易感者,有11億多人都需要疫苗保護。“這是理論上的需求數,但不可能在短時間內給這麼多人接種免疫。疫苗的供應、配送、接種速度,注射器、打疫苗的醫護人員夠不夠等,都會造成疫苗短缺。但隨着疫情的變化而變化,對疫苗的需求是動態的。SARS期間,我們投入大筆資金做了疫苗研發,但疫情結束後,我們的疫苗也沒用了。禽流感疫苗我們做了研發、生產,國家也做了收儲,但疫情沒有流行。現在,我們會根據國內需求的變化而繼續跟進,最大能力地生產出甲流疫苗。”
“現在幾乎每個單位門口都貼着防範甲流的牌子,公衆明白了疫苗、預防接種的重要性,這對於大家的健康和疫苗行業纔是最大的利好。但目前來說,疫苗能否最大地發揮作用,最有效、最快速地給最應該接種的人羣接種,是一個挑戰。”
#p#副標題#e# 流感診斷試劑進入疾控系統2小時可查甲流
現年29歲的李小姐從外地出差回廣州的第二天早上,就發燒了,體溫37.8度,嗓子也陣陣作疼。聯想到眼下鬼魅般四處流竄的甲型H1N1流感,她第一反應便是,自己不幸“中招”了。
隔離、抽血、胸透、等待“宣判”……一系列字眼在她腦海中閃過,恐懼頓時倍增。當天下午,李小姐鼓起勇氣,來到了廣州市疾病預防控制中心進行檢測。“沒想到,工作人員只是將叫我張開嘴,將一根棉籤伸進去取了些組織液,就OK了。”
一個多小時過後,檢驗人員通知她,結果出來了,只是普通感冒。
如何確認自己是否感染了甲流?以往復雜、費時的檢測方式,漫長的等待,透支着人們的耐心和焦慮,也在不知不覺間縱使病毒繼續擴散。
隨着國內首個獲批生產和上市的流感診斷試劑誕生,檢測甲流僅需兩個小時!早在8月11日,廣東華銀醫藥科技公司(下稱“華銀”)研製的‘甲、乙型流感病毒體外診斷試劑’五個產品,開始在南方六省的疾控系統應用。
華銀總經理李川江告訴記者,“按照世界衛生組織的要求,對於發燒的流感病人,首先要區分到底是甲型還是乙型,然後再分清亞型。”
據瞭解,對流感病毒傳統的檢測方法(金標準)——病毒分離培養法,即先將病毒培育、繁殖,再用血清來試驗。由於病毒活體複製需要較長時間,因此一般要幾天到一週才能出結果。“這樣的話,只對回顧性診斷有用,但對病人本身的治療卻非常不利。”
李川江介紹說,華銀的方法能在短短几分種內讓病毒核酸呈幾何極數倍增,而且試劑的靈敏度非常高,2小時之內便能完成檢測,得出結論。
正因如此,甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸雙檢試劑盒(PCR-熒光探針法)成爲本次流感病毒全球大流行中被世界衛生組織選中的診斷方法。
華銀診斷試劑已在廣東、湖北、湖南、江西、四川、廣西等六省的疾病控制系統內推廣,明年年底將逐步覆蓋全國其他省市和地區。
“使用還僅限於疾控中心,並未普及到醫院。”李川江介紹說,按照慣例,病人在醫院就診後,如發現有疑似症狀,將轉入疾控中心進行檢測、診斷,在確診以後再轉回醫院進行治療,換句話說,華銀目前的“對口單位”仍侷限於負責甲流監控的疾控系統。
資料:全國8家企業進行甲流疫苗生產
北京科興生物製品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份有限公司、上海生物製品研究所、北京天壇生物製品股份有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司、長春生物製品研究所。
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