食藥局:3批醫療器械抽檢不合格
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從國家食品藥品監督管理總局瞭解到,食藥監總局近期組織對手術衣、高頻手術設備、總甲狀腺素檢測試劑等6個品種79批醫療器械產品進行了質量監督抽檢,發現有3批產品不符合標準規定。
根據抽檢結果,吉林弗朗醫療科技有限公司生產的1批一次性使用手術衣,抗滲水性(產品非關鍵區域)不符合標準規定;廣東百生醫療器械有限公司生產的1臺高頻電刀,外殼的封閉性不符合標準規定、設備或設備部件的外部標記不符合標準規定;長沙比揚醫療器械有限公司生產的1臺輸液泵,設備或設備部件的外部標記不符合標準規定。
對上述不符合標準規定產品,食藥監總局已要求企業所在地食品藥品監督管理部門按照有關規定,對相關企業進行調查處理。
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