不當使用肉毒素有風險 我國僅批准2種肉毒素
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在6月2日,國家食品藥品監督管理總局發佈消費警示,提醒公衆注意不正當使用注射用A型肉毒毒素可能引起的健康風險。
據衛生計生委通報,近期北京、上海、浙江、廣東等省(區、市)部分醫院陸續收治了一批因在非醫療機構注射不明物質而緊急送治的患者,均有神經中毒的特點。患者入院前,曾爲瘦臉、瘦腿等美容需求,在非醫療機構注射過“肉毒素”。
國家食藥監總局提醒,不當使用注射用A型肉毒毒素可能會引起肌肉鬆弛麻痹,嚴重時可能會引發呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症狀。食品藥品監管部門規定,藥品生產和進口企業應指定具有生物製品經營資質的藥品批發企業作爲A型肉毒毒素製劑的經銷商;藥品批發企業只能將A型肉毒毒素製劑銷售給取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構或醫療美容機構,未經指定的藥品經營企業不得購銷A型肉毒毒素製劑。消費者應到取得《醫療機構執業許可證》的正規醫療機構或醫療美容機構進行注射美容。
目前,國家食品藥品監管總局僅批准上市了兩種注射用A型肉毒毒素,分別爲蘭州生物製品研究所生產的國產產品(商品名:衡力)和Allergan Pharmaceuticals Ireland生產的進口產品(商品名:保妥適 BOTOX),產品包裝見下圖,請消費者使用時注意辨別。蘭州生物製品研究所在全國29個省份指定了77家經銷商。國藥控股分銷中心有限公司是進口產品(保妥適)的總經銷,目前在全國30個省份指定了56家二級經銷商。醫療機構或醫療美容機構應當向經藥品生產和進口企業指定的經銷商採購注射用A型肉毒毒素。
延伸閱讀:肉毒素使用不當帶來的風險
肉毒素除了來源和質量可能存在的風險,在無相關治療資質的美容院注射這些針劑,還可能存在如下幾種操作不當的風險:
1.超量注射
肉毒素的人體致死量爲2000~3000u/次,一般美容注射的用量應控制在200u/次以下,爲追求效果亂加量,可造成中毒。曾有一名43歲女子一次性在兩腋下各注射300u“A型肉毒素”祛腋臭,出現頭暈、吞嚥困難、氣促等症狀,1周內仍未緩解,後入院急診搶救,診斷爲肉毒素中毒。
2.注射錯位
除了用量,肉毒素注射的位置、深度和角度是否恰當也非常重要。臨牀上因不具資質人員操作失當,使一些女性接受注射後輕則嘴歪目斜、整成“面具臉”,重的甚至出現呼吸肌麻痹、吞嚥困難,需馬上急救才能脫險。
3.反覆注射
不少愛美女性相信肉毒素“打得越多效果越好”的說法。對此,王晉煌提醒說,一般肉毒素注射效果能維持6個月左右,可多次注射,但要避免在短時間內(如一個月之內)反覆接受注射,以免引起免疫複合物疾病。
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