山東疫苗案檢驗報告:10批疫苗過有效期
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中國食品藥品檢定研究院關於山東非法經營疫苗系列案應急檢驗情況的報告
3月21日,中國食品藥品檢定研究院收到濟南市食品藥品稽查支隊送檢的32批山東涉案疫苗委託檢驗申請後,針對疫苗脫離冷鏈導致效力下降的可能,結合樣品數量,制定了以有效性爲主的檢驗方案,立即開展涉案疫苗應急檢驗工作。
截至4月10日,已完成了17批產品的應急檢驗,其中,12批爲疫苗,4批爲免疫球蛋白,1批爲細菌溶解物。
2批疫苗、1批免疫球蛋白和1批細菌溶解物在有效期內,10批疫苗和3批免疫球蛋白均過有效期。
12批疫苗效力檢驗全部符合標準規定;1批細菌溶解物符合標準規定;4批免疫球蛋白中,2批符合標準規定,2批不符合標準規定,其中1批效價和分子大小分佈不符合標準規定,另1批效價符合標準規定,但分子大小不符合標準規定。已完成檢驗的17批產品信息彙總詳見附件1。
尚有15批產品的檢驗仍在進行中,預計於4月29日前陸續完成檢驗。
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