銀杏葉再上黑榜 貴州益佰5批次不合格
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近日,上海市食品藥品監督管理局剛公佈了一批不符合標準的50批次藥品,是於2015年第四季度對本市藥品和藥包材生產、經營和使用單位實施的質量監督抽驗。
其中貴州益佰製藥股份有限公司(以下簡稱“貴州益佰”)、貴州信邦製藥股份有限公司(以下簡稱“貴州信邦”)等上市公司的銀杏葉片出現在黑榜上,根據CFDA補充檢驗方法抽查檢出共9個批次含有槐角苷,其中貴州益佰有5批次不合規。
貴州益佰所生產的兩款銀杏葉相關產品爲貴州益佰銀杏葉片(國藥準字Z20027942)、銀杏達莫注射液[國藥準字H52020031(10ml)]、國藥準字H52020032(5ml),其銀杏葉片生產所使用的銀杏葉提取物供應商爲重慶科瑞南海製藥有限責任公司,而重慶科瑞南海製藥有限責任公司提供給貴州益佰的部分提取物是從不具備資質的企業購買所得。
在涉事企業中,有的是在銀杏葉生產工藝上違規使用比稀乙醇便宜得多的鹽酸,從而可能導致成品酸含量超標;有的僞造原料購進臺賬和生產檢驗記錄等,而國內另外一些知名醫藥企業則購買了這些非法生產提取物的產品。一環套一環,最終殃及了銀杏葉市場上的大多數企業,也集中顯現了行業中積弊已久的問題。
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截至2015年7月19日,國家食品藥品監督管理總局就“銀杏葉事件”發佈公告20餘篇,最多時一天內發佈了4次公告。梳理國家食藥總局的歷次公告可以看到,至今,90家使用銀杏葉提取物作爲製藥原料的藥品生產企業被責令自檢,報告檢出不合格產品(包括銀杏葉提取物、銀杏葉片、膠囊)的企業55家,不合格產品2335批次; 203家保健食品生產企業被排查(其中129家在生產含有銀杏葉提取物的保健食品),其中12家企業購進使用不合格銀杏葉提取物原料,查出涉嫌不合格保健食品30.864噸。
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