國家食藥監局:通報26家問題銀杏葉藥品企業
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近日,國家食品藥品監督管理總局在對低價銷售銀杏葉藥品企業的檢查中發現,個別銀杏葉藥品生產企業存在嚴重違法行爲。國家食品藥品監管總局今天通報了包括桂林興達藥業有限公司在內,相關的26家問題藥品企業名單。
現初步查明,桂林興達藥業有限公司將銀杏葉提取生產工藝由稀乙醇提取改爲3%鹽酸提取,同時從不具備資質的企業購進以鹽酸工藝生產的銀杏葉提取物,用於生產銀杏葉片,並將外購的提取物銷售給其他的藥品生產企業,僞造原料購進臺賬和生產檢驗記錄。萬邦德(湖南)天然藥物有限公司用購進的銀杏葉提取物生產銀杏葉片和銀杏葉膠囊等製劑,僞造原料購進臺賬和生產檢驗記錄。兩家企業涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》有關規定,廣西、湖南兩省區食品藥品監管部門已對其立案調查。
國家食品藥品監督管理總局要求所有經營和使用單位立即停止銷售和使用桂林興達藥業有限公司和萬邦德(湖南)天然藥物有限公司的銀杏葉藥品。廣西、湖南兩省區食品藥品監管部門要監督企業召回全部在售產品。
同時,有24家藥品生產企業從桂林興達藥業有限公司購買非法銀杏葉提取物。國家食品藥品監督管理總局要求相關部門要立即對上述企業覈查,凡發現使用桂林興達藥業有限公司銀杏葉提取物生產銀杏葉製劑的,要立即責令企業停止生產和銷售。
24家藥品生產企業分別爲:
河北省的涿州東樂製藥有限公司;山西省的山西仟源製藥醫藥集團股份有限公司、山西瑞福萊藥業有限公司;遼寧省的遼寧盛生醫藥(集團) 有限公司製藥分公司;黑龍江省的黑龍江天宏藥業股份有限公司;安徽省的安徽聖鷹藥業有限公司、蕪湖綠葉製藥有限公司;山東省的山東魯西藥業有限公司、煙臺榮昌製藥股份有限公司;湖北省的武漢名實藥業有限責任公司;湖南省的湖南方盛製藥股份有限公司、湖南康爾佳製藥有限公司、湖南華納大藥廠有限公司、湖南恆偉藥業有限公司;廣東省的廣東一力羅定製藥有限公司、廣東新峯藥業股份有限公司;廣西區的廣西半宙大康製藥有限公司、桂林紅會藥業有限公司;海南省的海口奇力製藥股份有限公司、海南海力製藥有限公司、海南省金島製藥廠;四川省的成都森科製藥有限公司、成都永康製藥有限公司;雲南省的雲南白藥集團中藥資源公司。
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