出生74分鐘嬰兒注射乙肝疫苗死亡
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12月21日,深圳市衛生和人口計劃生育委員會通報,12月17日,深圳市龍崗區一名新生兒,在接種了深圳康泰生物製品公司出產的乙肝疫苗後,發生疑似異常反應死亡。目前,康泰全部批次重組乙肝疫苗已被暫停使用。
據涉事醫院介紹,12月17日上午,醫生按診療常規,給新生兒肌肉注射了深圳康泰公司生產的重組乙型肝炎疫苗。在注射疫苗2分鐘後,新生兒突發面色紫紺,呼吸不規則,哭聲小。11時45分,因搶救無效,這名出生僅74分鐘的新生兒臨牀死亡。
12月18日,深圳新生兒家屬對新生兒死因提出疑問,懷疑死因與接種的疫苗有關,並於次日書面向醫院提出了索賠要求。深圳市衛人委表示,尚不能確定死亡病例是否與接種疫苗有關,需要等醫學鑑定結果才能明確診斷。
事件發生後,國家食品藥品監管總局和國家衛生計生委於12月20日發出緊急通知,將深入調查嬰兒死亡原因。在原因尚未調查清楚前,已通知暫停使用康泰公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品。
根據國家食品藥品監管總局通報,這已是近期發生的第四例疑似新生兒接種乙肝疫苗致死病例。
記者獲悉,國家食品藥品監管總局、國家衛生計生委將進一步對藥品生產企業進行檢查,對疫苗產品質量進行檢驗。
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