義烏市通過創建活動打造藥品安全責任新體系
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本站訊 據浙江省食品藥品監督管理局網站消息,自藥品安全示範創建工程啓動一年多來,義烏市的創建工作取得明顯成效,全市已有10個鎮街和工業園區獲得了“金華市藥品安全創建達標鄉鎮”的稱號,其餘4個街道已向金華市藥品安全示範創建工作領導小組提交了驗收申請,並已啓動了創建省級藥品安全示範市的相關工作。藥品市場秩序、保障水平和羣衆滿意度均上了一個新臺階,“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的責任體系得到進一步提升。
政府重視,突顯了“地方政府負總責”的要求。一是領導重視,市、各鎮街和工業園區第一時間制定並下發了創建實施方案,成立創建領導小組,並陸續召開了動員會、推進會等系列會議。在市第十四屆人民代表大會第一次會議上,把“推進食品藥品安全體系建設,啓動‘國家藥品安全示範市’創建”寫入了政府工作報告。二是加大投入,各級政府從專項經費、辦公場地、專(兼)職人員等方面加大保障力度。三是責任追究,制定並下發《義烏市藥品安全責任追究暫行辦法》;連續兩年簽訂兩級藥品安全責任書,並將創建工作納入政府管理目標和績效考覈。
監督得力,顯示了“監管部門各負其責”的要求。一抓基層監管,採取“多員合一”等形式,建立了基層食品藥品安全辦公室,發揮基層“網格化管理、組團式服務”作用。二抓誠信監管,公佈了義烏市藥品零售企業藥品質量信用等級,醫療機構誠信檔案實行“一戶一檔”式,並根據信用分類管理方案和重點監管單位巡查制度實施分類監管。三抓信息化監管,485家藥品生產經營企業的“三線”監管和30家鎮街衛生院以上醫院藥房信息化監管覆蓋率100%。四抓聯合檢查,先後8次聯合有關部門對藥品違法行爲進行查處;鎮街政府各自組織轄區內監管單位開展聯合檢查10次。五抓專項整治,對“問題膠囊”、保健食品、處方藥、中藥飲片、醫用氧、特殊藥品等專項檢查10餘次。截止11月底,共查處違法案件70起,移交公安3起,罰沒金額36.70萬元。
企業自律,體現了“企業是第一責任人”的要求。各涉藥企業積極落實義烏市藥械質量安全風險隱患大排查實施方案,對存在的風險點進行自查,召開風險排查座談會20餘場,撰寫自查報告40餘份;簽訂風險管控承諾書1200餘份、風險管控排查表500餘份。開展合理用藥監測和處方評估工作,ADR、MDR分別上報1255例、62例;全面開展家庭過期失效藥品回收工作,全年回收藥品貨值金額157750.80萬元。
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