雙氫青蒿素片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:雙氫青蒿素片
英文名稱:Dihydroartemisinin Tablets
商品名稱:雙氫青蒿素片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】其化學名稱爲:(3R,5aS,6R,8aS,9R,12S,12aR)-八氫-3,6,9三甲基-3,12-橋氧-12H-吡喃並[4,3-j]-1,2-苯並二塞平-10(3H)醇。
【性 狀】本品爲白色片。
【藥理作用】藥理學:本品爲青蒿素的衍生物對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用,能迅速控制臨牀發作及症狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚,主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構,使其膜繫結構發生變化。由於對食物泡膜的作用,阻斷了瘧原蟲的營養攝取,當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質,而又得不到補充,因而很快死亡。其作用方式是通過其內過氧化物(雙氧)橋,經血紅蛋白分解後產生的遊離鐵所介導,產生不穩定的有機自由基及/或其他親電子的中介物,然後與瘧原蟲的蛋白質形成共價加合物,而使瘧原蟲死亡。蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。毒理學:在動物生殖毒性方面的研究證明,小鼠妊娠感應期給藥,能增加胚胎吸收,但未見致畸作用。
【藥代動力學】口服吸收良好,起效迅速。口服雙氫青蒿素2mg/kg後,1.33小時血藥濃度達峯值,最大血濃度爲0.71mg/L。血漿T1/2爲1.57小時。體內分佈廣,排泄和代謝迅速。
【適 應 症】適用於各種類型瘧疾的症狀控制,尤其是對抗氯喹惡性及兇險型瘧疾有較好療效。
【用法用量】口服1日1次,成人1日3片,首劑量加倍;兒童量按年齡遞減,連用5~7日。
【不良反應】推薦劑量未見不良反應,少數病例有輕度網織紅細胞一過性減少。
【相互作用】尚不明確。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦慎用。
【貯 藏】遮光,密封,在陰涼處保存。
【分 子 式】C15H24O5
【分 子 量】284.35
【規 格】20mg
【批准文號】國藥準字H20067334
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