米諾地爾溶液的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:米諾地爾溶液
英文名稱:Minoxidil Topical Solution
商品名稱:米諾地爾溶液
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【性 狀】本品爲無色或淡黃色的澄明液體。
【藥理作用】米諾地爾是一種周圍血管舒張藥,局部長期使用時,可刺激男性型脫髮和斑禿患者的毛髮生長。本品治療脫髮的確切機制尚不清楚。臨牀研究表明,血壓正常及未經過治療的高血壓病人局部使用時,沒有顯示出由於米諾地爾吸收而引起的全身作用。
【藥代動力學】我國目前尚缺乏本品詳細的藥代動力學研究資料。據國外研究資料(RogaineTM)說明書介紹,米諾地爾溶液皮膚局部應用後,米諾地爾經皮膚的吸收很差,而米諾地爾片口服給藥後,其經胃腸道幾乎可被完全吸收。2%米諾地爾溶液每1ml劑量,可輸送20mg米諾地爾到皮膚,結果大約有0.28mg米諾地爾被吸收。5%米諾地爾溶液每1ml 劑量,可輸送50mg米諾地爾到皮膚,結果大約有0.70mg米諾地爾被 吸收。此吸收效應是否伴隨皮膚疾病未知。米諾地爾溶液局部給藥後,米諾地爾的血漿濃度由藥物的經皮吸收速率控制。停止局部應用米諾地爾溶液後,體內吸收的米諾地爾大約95%可在4 天內被清除。局部應用RogaineTM後,所吸收的米諾地爾的代謝,轉化尚不完全清楚,但口服給藥吸收的米諾地爾主要通過葡萄糖醛酸與派啶環上的N-氧位結合,轉化爲極性更強的產物,代謝物的藥理作用小於米諾地爾。米諾地爾不會和血漿蛋白結合,且它的腎清除率與腎小球的濾過率有關。米諾地爾不能通過血腦屏障。米諾地爾和它的代謝產物主要經腎排泄。
【適 應 症】本品用於治療男性型脫髮和斑禿。
【用法用量】局部外用:每次1ml(米諾地爾20mg,約 噴),塗於頭部患處,從患處的中心開始塗抹,並用手按摩3~5分鐘,不管患處的大小如何,均使用該劑量。每天的總量不得超過2ml。本品應在頭髮和頭皮完全乾燥時使用。使用本品後,應清洗雙手。
【不良反應】本品臨牀上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品後可有下列不良反應,但其與使用的因果關係尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛),非特異性過敏反應,風團,過敏性鼻炎,面部腫脹,過敏,氣短,頭痛,神經炎,頭暈,暈厥,眩暈,水腫,胸痛,血壓變化,心悸和脈搏頻率變化。
【禁 忌】對米諾地爾或其它任何一種成份過敏者禁用.
【注意事項】1.本品僅限於頭皮局部使用,不能口服或將本品塗於身體的其他區域。2.本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。3.儘管沒有證據顯示外用本品可導致全身作用,但部分米諾地爾會被皮膚吸收,並可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應當意識到使用本品可能使病情惡化。4.使用本品時,應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些徵兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應,患者應停止使用本品,並與醫生聯繫。5.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表面(眼,擦傷的部位,黏膜)時,應當用大量的冷水沖洗該區域。6.18歲以下兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品,若需使用時應醫師或藥師指導。7.本品不可過量使用,如使用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監護下使用。12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【相互作用】1.目前尚不清楚使用米諾地爾溶液是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨牀證明,但在同時服用外周舒血管藥的病人中仍可能發生體位性低血壓。2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【兒童用藥】18歲以下的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。
【老人用藥】65歲以上的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。
【規 格】5%
【批准文號】國藥準字H20060626
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