磷黴素鈣膠囊的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:磷黴素鈣膠囊
英文名稱:Fosfomycin Calcium Capsules
商品名稱:磷黴素鈣膠囊
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份及其化學名稱爲:(—)-(1R,2S)-1,2-環氧丙基磷酸鈣鹽一水合物。
【性 狀】本品爲膠囊劑。
【藥理作用】本品對大多數革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌譜包括金匍菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、銅綠假單細胞、肺炎克雷伯菌和產氣腸桿菌等,本品通過抑制細菌細胞壁的早期合成,使細菌的細胞壁合成受到阻滯而導致其死亡。
【藥代動力學】口服磷黴素鈣後約30%~40%自胃腸道吸收。正常人口服本品0.5g、1.0g和2.0g後2~4小時血藥濃度達到峯值,血藥峯值分別爲3.5mg/L、5.3mg/L和7.0mg/L,其吸收不受食物的影響。每6小時口服磷黴素鈣0.5g,穩態血藥濃度可達6~8mg/L。磷黴素吸收後廣泛分佈於各組織和體液中,Vd爲2.4L/kg。組織中濃度以腎爲最高,其次爲心、肺、肝等,本品也可透過血腦屏障進入腦脊液中,炎症時可達血藥濃度的50%以上。磷黴素也可進入胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。口服磷黴素鈣後約1/3於24小時內經尿中排出,1/3在72小時內隨糞便排除。
【適 應 症】用於敏感菌所致的單純性下尿路感染和腸道感染(包括細菌性痢疾)等。也可與其他抗菌藥聯合應用治療由敏感菌所致的重症感染,如敗血症、腹膜炎、骨髓炎等。
【用法用量】口服 一次0.5~1.0g(按C3H7O4計),一日4次。
【不良反應】主要爲輕度胃腸道反應,如噁心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等,一般不影響繼續用藥。偶可發生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉移酶升高等。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1、與 β-內酰胺類、氨基糖苷類等抗生素聯用時常呈協同作用,並可減少或延遲細菌耐藥性的產生。2、磷黴素在體外對二磷酸腺苷(ADP)介導的血小板凝集有抑制作用,劑量加大時更爲顯著,但臨牀應用中尚未見引起出血的報道。3、當藥品性狀發生改變時禁止使用。
【相互作用】1.與β-內酰胺類聯合應用時對金葡菌(包括甲氧西林耐藥金葡菌)、銅綠假單胞菌具協同作用。2.與氨基糖苷類聯合應用具協同作用。3.與其他抗生素間不存在交叉耐藥性。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦慎用。
【貯 藏】遮光,密閉,在乾燥陰涼處保存。
【規 格】0.1g(按C3H7O4P計)
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