酚磺酞注射液的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:酚磺酞注射液
英文名稱:Phenolsulfonphthalein Injection
商品名稱:酚磺酞注射液
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【性 狀】本品爲紅色的澄明液體。
【藥理作用】藥理作用 本品爲診斷用藥,是一種對人體無害的染料,能從體內迅速排出,主要通過腎小管分泌,在腎小管內不發生再吸收。本品的排泄率主要與腎血流量有關,腎小球濾過率對其也有一定影響。
【藥代動力學】本品主要供靜脈注射,肌內注射和口服後也能良好吸收。若瀦留在擴張的輸尿管內可向周圍彌散。蛋白結合率高,約80%。本品在體內不發生代謝。80%以上經腎臟排出,主要由近端腎小管分泌,約4%~6%經腎小球過濾排出,20%左右經肝臟從膽汁中排出。在腎功能正常情況下,靜脈注射後15分鐘內排出約25%~45%,30分鐘約50%~65%, 60分鐘約65%~80%,120分鐘達85%。經肌內注射排出稍慢。60分鐘約排出40%~50%, 120分鐘60%~75%。口服後2小時可在尿出現。肝功能障礙者經腎排出量增加。
【適 應 症】診斷用藥。用於1、腎功能測定(PSP排泄試驗),主要反映腎血流灌注和腎小管分泌功能,現已被其他更精確的腎功能試驗如肌酐清除率等替代;2、膀胱殘餘尿定量測定。
【用法用量】常用量 靜脈快速注入或肌內注射,一次一支(6mg)。 排泄試驗(腎功能測定):在注射PSP前給患者充分飲水。可在注藥前30~90分鐘內給水500~1000ml,必要時在試驗過程中還可補充飲水,以保證有足量尿液排出。 2.膀胱殘餘尿定量測定:囑患者排盡尿液後飲水600ml,以後禁水。飲水後30分鐘注射PSP。120分鐘後排盡尿液,全部收集。如患者腎功能良好,又無瀦留尿者,在120分鐘以後採得的尿液內應不含PSP。根據兩次尿液內PSP濃度可計算出膀胱殘餘尿量。
【不良反應】偶可發生過敏反應,如皮疹、瘙癢和喘鳴等特異質反應,需要注意。可用抗組胺藥物或腎上腺素治療。
【禁 忌】患有嚴重心力衰竭或腎功能不全者,因飲多量水可能帶來危險,禁用本品進行排泄試驗。
【注意事項】1、由於妊娠引起輸尿管瀦留和擴張,排入管內的酚磺酞向外彌散,可影響本試驗結果的準確性。 2、下列疾病可干擾診斷結果:(1)心力衰竭、腎臟疾病和血管性疾病(由於腎功能受損,使本品排泄減少);(2)痛風(PSP排出受到競爭性抑制);(3)尿路異常引流通道如瘻管(使尿液丟失);(4)肝功能損害、血白蛋白減少和多發性骨髓瘤(經腎排出的PSP增多)。 3、水腫、休克、脫水等由於尿量減少,影響檢查結果。 4、由於PSP在血和尿中顯色,影響其他比色測試結果的準確性,如血清磺溴酞、肌酐、尿肌酐、肌酸、丙酮、尿色、尿酮和香草扁桃酸(vanilmandelic acid)等的測定。PSP在鹼性尿液中呈粉紅到紅色。 5、PSP排泄試驗(腎功能測定):靜脈注射給藥者在注射後15、30、60分鐘和120分鐘分別收集尿液。肌內注射者在60分鐘和120分鐘分2次收集。將各次收集的全部尿液分別稀釋成1000ml,攪勻,各取10ml稀釋液於試管中,加10%氫氧化鈉溶液2~3滴,與標準比色管比色測定尿液中PSP的濃度,計算出排泄量的百分數。如每次集得尿液量少於 40ml將影響結果準確性。如PSP排出量在以後各次尿液中增加,超過15分鐘尿液內含量時則提示尿液瀦留,可能爲尿路梗塞或膀胱未能完全排空所致。 PSP排泄試驗結果可由於尿液異位引流(如異常瘻道)或在尿中出現干擾比色結果的物質(如血尿)而受到影響。 5、注射本品時宜用結核菌素注射器,以保證注射量精確,注射時不能將藥液漏出血管。標準比色管所用的酚磺酞應與試驗用藥屬同一批號產品。
【相互作用】1、吩噻嗪類利尿藥、水楊酸類藥物、阿托品、泛影酸、青黴素、丙磺舒等會影響本試驗結果。 2、磺溴酞、呋喃妥因、非那吡啶(phenazopyridine)以及含蒽醌類藥物可改變尿液顏色,影響比色測定準確性,這些藥物應在做本試驗24小時前停用。【孕婦及哺乳期用藥】尚不明確。
【貯 藏】密閉保存。
【規 格】1ml:6mg
【批准文號】國藥準字H11020236
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