丁苯酞軟膠囊的說明書
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藥品名稱:通用名稱:丁苯酞軟膠囊
英文名稱:Butylohthalide Soft Capsules
成分:本品主要成份爲丁苯酞
適應症:用於治療輕、中度急性缺血性腦卒中。
用法用量:根據現有臨牀研究的用藥方法,本品可與複方丹蔘注射液聯合使用。空腹口服。一次兩粒(0.2g),一日三次,十天爲一療程,或遵醫囑。
禁忌:下列患者禁用:
1、對本品過敏者。
2、有嚴重出血傾向者。
注意事項:1、餐後服用影響藥物吸收,故應餐前服用。
2、肝、腎功能受損者慎用。
3、用藥過程中需注意轉氨酶的變化。
4、本品尚未進行出血性腦卒中臨牀研究,暫不推薦出血性腦卒中患者使用。
5、有精神症狀者慎用。
不良反應:本品不良反應較少,主要爲轉氨酶輕度升高,根據隨訪觀察病例,停藥後可恢復正常。偶見噁心、腹部不適及精神症狀等。
在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期臨牀研究中,不良反應發生率見表1:
對丁苯酞治療組中ALT及AST升高情況進一步分析發現,以輕度爲主,詳見表2:
在丁苯酞Ⅳ期臨牀試驗中,經對2050例患者的觀察,未發現新的不良反應,總的不良反應發生率和轉氨酶異常率均低於Ⅱ、Ⅲ期臨牀時數據;恩必普與低分子肝素、阿司匹林、降纖酶分別合用時,未見新的不良反應。
相互作用:尚不明確。
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