丙戊酸鎂片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:丙戊酸鎂片
英文名稱:MagnesiumValproateTablets
商品名稱:丙戊酸鎂片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】丙戊酸鎂。
【性 狀】本品爲白色片或糖衣片。糖衣片除去糖衣後顯白色。
【藥理作用】抗癲癇作用可能與競爭性抑制g-氨基丁酸轉移酶,使其代謝減少而提高腦內g-氨基丁酸的含量有關。對各種不同因素引起的驚厥均有不同程度的對抗作用。
【藥代動力學】口服吸收迅速而完全,1~2小時達血藥濃度峯值。飯後服藥吸收較慢,但不影響吸收總量。腦脊液中藥物濃度爲血藥總濃度的10%~20%,血漿蛋白結合率爲85%~95%,半衰期(T1/2)爲9~18小時。在肝內代謝,經腎臟排泄。肝損害患者的半衰期明顯延長。
【適 應 症】用於治療各型癲癇。也可用於治療雙相情感障礙的躁狂發作。
【用法用量】口服。抗癲癇,小劑量開始,一次200mg,一日2~3次,逐漸增加至一次300~400mg 一日2~3次。抗躁狂,小劑量開始,一次200mg,一日2~3次,逐漸增加至一次300~400mg 一日2~3次。最高劑量不超過一日1.6g。6歲以上兒童按體重一日20 ~30mg/kg,分3~4次服用。
【不良反應】常見有噁心、嘔吐、畏食、腹瀉等。少數可出現嗜睡、震顫、共濟失調、脫髮、異常興奮與煩躁不安等。偶見過敏性皮疹、血小板減少或血小板聚集抑制引起異常出血、白細胞減少或中毒性肝損害。
【禁 忌】白細胞減少與嚴重肝臟疾病者禁用。6歲以下兒童禁用。
【注意事項】(1)肝、腎功能不全者應減量或慎用,血小板減少症患者慎用。用藥期間應定期檢查肝功能與白細胞、血小板計數。(2)出現意識障礙,肝功能異常,胰腺炎等嚴重不良反應,應停藥。(3)本品發生不良反應往往與血藥濃度過高(>120mg/ml)有關,故建議有條件的醫院,最好進行血藥度檢測。
【相互作用】(1)本品能抑制苯妥英鈉、苯巴比妥、撲米酮、乙琥胺的代謝,使血藥濃度升高。(2)本品與氯硝西泮合用可引起失神性癲癇狀態,不宜合用。(3)制酸藥可降低本品的血藥濃度。(4)阿司匹林能增加本品的藥效和毒性作用。(5)與抗凝藥如華法林或肝素等、以及溶血栓藥合用,出血的危險性增加。(6)與卡馬西平合用,由於肝酶的誘導而致藥物代謝加速,可使二者的血藥濃度降低和半衰期縮短。(7)與氟哌啶醇及噻噸類、吩噻嗪類抗精神病藥、三環抗抑鬱藥、單胺氧化酶抑制藥合用,可增加中樞神經系統的抑制,降低驚厥閾和丙戊酸的抗驚厥效應。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦禁用。本品可泌入乳汁,哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
【兒童用藥】6歲以下禁用。
【老人用藥】視病情酌情減量。
【藥物過量】早期表現爲噁心、嘔吐、腹瀉、畏食等消化道症狀,繼而出現肌無力、四肢震顫、共濟失調、嗜睡、意識模糊或昏迷。一旦發現中毒徵象,應立即停藥,並依病情給予對症治療及支持療法。
【貯 藏】密封,在乾燥處保存。
【分 子 式】C16H30MgO4
【分 子 量】310.72
【規 格】0.1g
【批准文號】國藥準字H10890012
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