吡哌酸膠囊的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:吡哌酸膠囊
英文名稱:Pipemidic Acid Capsules
商品名稱:吡哌酸膠囊
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】吡哌酸;其化學名稱爲:8-乙基-5-氧代-5,8-二氫-2-(1-哌嗪基)吡啶並[2,3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。
【藥理作用】本品爲喹諾酮類抗菌藥,通過作用於細菌DNA旋轉酶,干擾細菌DNA的合成,從而導致細菌死亡。對革蘭陰性桿菌,如大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、沙雷菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、銅綠假單胞菌等具抗菌作用。
【藥代動力學】本品口服後可部分吸收,單次口服0.5g和1g,服藥後1~2小時血藥濃度達峯值,分別爲3.8mg/L和5.4mg/L。血漿蛋白結合率爲30%,血消除半衰期(t1/2b)約爲3~3.5小時。吸收後在除腦脊液以外的組織體液中分佈廣泛。本品主要以原形經腎臟排泄,給藥後24小時自尿液排出給藥量的58%~68%,約20%自糞便排泄,少量藥物在體內代謝。
【適 應 症】用於敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染、細菌性腸道感染。
【用法用量】口服成人一次0.5g一日1~2g。
【不良反應】本品毒性較低,不良反應主要爲噁心、噯氣、上腹不適、食慾減退、稀便或便祕等胃腸道反應,皮疹或全身瘙癢少見;偶見眩暈、頭痛、血清氨基轉移酶一過性升高等。上述不良反應均屬輕微,停藥後可自行恢復。
【禁 忌】禁用於對本品和萘啶酸過敏的患者。
【注意事項】1.本品可與飲食同服,以減少胃腸道反應。2.長期應用,宜定期監測血常規和肝、腎功能。3.患中樞神經系統疾病者,如癲癇或癲癇病史者避免應用,確有指徵應用時,宜在嚴密觀察下慎用。4.嚴重肝、腎功能減退者慎用。
【相互作用】1.丙磺舒可抑制本品的腎小管分泌,合用時後者血藥濃度升高,半衰期延長。2.本品可減少咖啡因自肝臟清除,使後者半衰期延長,需避免合用,或監測咖啡因血藥濃度。3.本品可顯著降低茶鹼的清除,致後者血藥濃度升高,易於發生毒性反應,兩者不宜合用,如需合用應監測茶鹼濃度並調整給藥劑量。4.與慶大黴素、羧苄西林、青黴素等常具協同作用。
【孕婦及哺乳期用藥】動物實驗顯示本品可抑制幼齡動物軟骨發育。孕婦、哺乳期婦女不宜應用。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用於數種幼齡動物時,可引起關節病變。因此不宜用於18歲以下小兒及青少年。
【老人用藥】老年患者宜根據腎功能調整給藥劑量。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【分 子 式】C14H17N5O3·3H2O
【分 子 量】357.37
【規 格】0.25g
【批准文號】國藥準字H11021101
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