阿莫西林幹混懸劑的說明書

【藥品名稱】通用名稱：阿莫西林幹混懸劑

英文名稱：Amoxicillin for Suspension

商品名稱：阿莫西林幹混懸劑

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份爲阿莫西林，其化學名稱爲：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

【性　　狀】本品爲幹混懸劑。

【藥理作用】廣譜半合成青黴素，對於溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、青黴素G敏感金黃色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血桿菌、腸球菌、沙門氏菌、傷寒桿菌及變形桿菌等均有抗菌作用。對產生青黴素酶的金黃色葡萄菌無作用。細菌對本品和氨苄青黴素有完全交叉耐藥性。

【藥代動力學】阿莫西林口服給藥後，75%～90%由胃腸道迅速吸收，胃內食物的存在不會明顯地影響藥物的吸收。本品0.5g口服血藥濃度的達峯時間(tmax)約爲(1.28±0.17)小時，血藥濃度峯值(tmax)約爲(7.07±1.26)μg/ml。本品吸收後能很好地滲入腦脊液、中耳液、唾液、支氣管分泌液、扁桃體、增殖腺、膽汁、骨髓及羊水等，並能迅速分佈到腎、肺、肝等重要器官。本品在組織體液中的濃度大大超過了其在體內的最低抑菌濃度。本品主要通過腎小球濾過和腎小管分泌以原形自尿中排出，8小時尿中排泄可達50%～70%，另有20%以青黴噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延緩本品經腎排泄。

【適 應 症】阿莫西林適用於敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍複發率。7.本品爲無糖(蔗糖、葡萄糖)配方，特別適合兒童。

【用法用量】口服。本品在胃腸道的吸收不受食物影響,所以可在空腹或餐後服藥,並可與牛奶等食物同服。袋裝：撕開小袋,把藥粉倒入適量涼開水中,搖勻即可服下;瓶裝：1250mg/瓶 加入涼開水42ml,搖勻後得50ml混懸液,〈每5ml含阿莫西林125mg〉;瓶裝 2500mg/瓶，加入涼開水84ml,搖勻後得100ml混懸液,〈每5ml含阿莫西林125mg〉。兒童按體重一次6.7～13.3mg/kg,每8小時1次或遵醫囑。成人 一般感染者一次500mg,每6～8小時1次;重症者加至一次1000mg,每6～8小時1次或遵醫囑.

【不良反應】1.噁心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。4.血清氨基轉移酶可輕度增高。5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行爲異常等中樞神經系統症狀。

【禁　　忌】青黴素過敏及青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。

【注意事項】(1)用藥前必須進行青黴素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。(2)伴有單核細胞增多和淋巴細胞增多的患者，出現皮疹的機會多一些。(3)與青黴素類和頭孢菌素類之間存在交叉過敏性和交叉耐藥性。(4)類似其他廣譜抗生素，有可能發生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失調者。

【相互作用】1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。2.氯黴素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨牀意義不明。

【孕婦及哺乳期用藥】動物生殖試驗顯示，10倍於人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑑於動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。由於乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用後可能導致嬰兒過敏。

【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超250mg/Kg時不引起顯著臨牀症狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥後可逆。

【貯　　藏】遮光，密封保存。

【分 子 式】C16H19N3O5S，3H2O

【分 子 量】419.46

【規　　格】1.5g(按C16H19N3O5S計)

【批准文號】國藥準字H41025155