不当使用肉毒素有风险 我国仅批准2种肉毒素
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在6月2日,国家食品药品监督管理总局发布消费警示,提醒公众注意不正当使用注射用A型肉毒毒素可能引起的健康风险。
据卫生计生委通报,近期北京、上海、浙江、广东等省(区、市)部分医院陆续收治了一批因在非医疗机构注射不明物质而紧急送治的患者,均有神经中毒的特点。患者入院前,曾为瘦脸、瘦腿等美容需求,在非医疗机构注射过“肉毒素”。
国家食药监总局提醒,不当使用注射用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹,严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。食品药品监管部门规定,药品生产和进口企业应指定具有生物制品经营资质的药品批发企业作为A型肉毒毒素制剂的经销商;药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。消费者应到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容。
目前,国家食品药品监管总局仅批准上市了两种注射用A型肉毒毒素,分别为兰州生物制品研究所生产的国产产品(商品名:衡力)和Allergan Pharmaceuticals Ireland生产的进口产品(商品名:保妥适 BOTOX),产品包装见下图,请消费者使用时注意辨别。兰州生物制品研究所在全国29个省份指定了77家经销商。国药控股分销中心有限公司是进口产品(保妥适)的总经销,目前在全国30个省份指定了56家二级经销商。医疗机构或医疗美容机构应当向经药品生产和进口企业指定的经销商采购注射用A型肉毒毒素。
延伸阅读:肉毒素使用不当带来的风险
肉毒素除了来源和质量可能存在的风险,在无相关治疗资质的美容院注射这些针剂,还可能存在如下几种操作不当的风险:
1.超量注射
肉毒素的人体致死量为2000~3000u/次,一般美容注射的用量应控制在200u/次以下,为追求效果乱加量,可造成中毒。曾有一名43岁女子一次性在两腋下各注射300u“A型肉毒素”祛腋臭,出现头晕、吞咽困难、气促等症状,1周内仍未缓解,后入院急诊抢救,诊断为肉毒素中毒。
2.注射错位
除了用量,肉毒素注射的位置、深度和角度是否恰当也非常重要。临床上因不具资质人员操作失当,使一些女性接受注射后轻则嘴歪目斜、整成“面具脸”,重的甚至出现呼吸肌麻痹、吞咽困难,需马上急救才能脱险。
3.反复注射
不少爱美女性相信肉毒素“打得越多效果越好”的说法。对此,王晋煌提醒说,一般肉毒素注射效果能维持6个月左右,可多次注射,但要避免在短时间内(如一个月之内)反复接受注射,以免引起免疫复合物疾病。
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