奧美拉唑膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：奧美拉唑膠囊

英文名稱：Omeprazole Capsules

商品名稱：奧美拉唑膠囊

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：奧美拉唑。其化學名稱為：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞碸}-1H-苯並咪唑。

【性　　狀】本品為膠囊，內容物為類白色腸衣小顆粒。

【藥理作用】質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱鹼性藥物，易濃集於酸性環境中，因此口服後可特異地分佈於胃黏膜壁細胞的分泌小管中，並在此高酸環境下轉化為亞磺醯胺的活性形式，然後通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合，生成亞磺醯胺與質子泵的複合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最後步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

【藥代動力學】口服本品後，經小腸吸收，1小時內起效，0.5～3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續24小時以上，可分佈到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝，代謝物的約80%經尿排洩，其餘由膽汁分泌後從糞便排洩。

【適 應 症】適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合徵(胃泌素瘤)。

【用法用量】口服，不可咀嚼。(1)消化性潰瘍：一次20mg(一次1片)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。(2)反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3片)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。(3)卓-艾綜合徵：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以後每日總劑量可根據病情調整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

【不良反應】本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、噁心、腹痛、胃腸脹氣及便祕，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

【禁　　忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項】(1)治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其症狀，從而延誤治療。(2)肝腎功能不全者慎用。(3)本品為腸溶膠囊，服用時注意不要嚼碎，以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。

【相互作用】本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除，如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等，當本品和上述藥物一起使用時，應減少後者的用量。【孕婦及哺乳期用藥】雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。【貯　　藏】密封，在陰涼乾燥處儲存。【分 子 式】C17H19N3O3S【分 子 量】345.41【規　　格】20mg【批准文號】國藥準字H10950086