業界聚焦尼美舒利 熱議其安全性與有效性
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作爲兒科最常用的退熱藥尼美舒利,因媒體報道近日受到廣泛關注,也引發了界權威專家們的熱議。從相關文獻與監管部門的不良反應報告上分析,業界對此藥物的安全性與肯定性是持肯定態度。各方專家還一再呼籲,對任何藥物都應合理使用,儘量避免因不當用藥而導致的不良反應事件發生。
尼美舒利是一種非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛和解熱作用,1985年首先在意大利上市,此後迅速在50多個國家和地區上市,1998年被我國批准上市,2002年尼美舒利顆粒劑(可用於兒童)獲得批准文號。此藥物用於兒童退熱已近10年,已成爲兒科最常用的退熱藥。
作爲國內長期研究尼美舒利的專家,國際藥理學聯合會(IUPHAR)發展中國家臨牀藥理學分會委員、中國藥理學會常務理事、華中科技大學同濟醫學院臨牀藥理學教授曾繁典表示,就目前我們掌握的信息,尼美舒利的安全性和其他常用的兒童退熱藥沒有什麼差別,如布洛芬和對乙酰氨基酚。中國大陸尚未出現很典型的因尼美舒利用藥造成肝毒性死亡的報告。
中山大學附屬第一醫院兒科主任醫師、教授,博士生導師羅學羣指出:意大利一項大規模的調查研究顯示肝損的發生率並不比其他退熱藥明顯高。國內兒科醫生的感覺多數是,尼美舒利退熱快而強,持續時間長。對乙酰氨基酚(泰諾、百服寧、必理通)和布洛芬(美林)兩者的副作用都很小,消化道出血的危險性約爲17/10萬人,其他副作用還有胃燒灼感、噁心嘔吐等,肝、腎損害也可發生,但往往與超劑量和過長時間用藥及機體一些特殊狀況如脫水、低血容量、營養不良等有關。有七成的醫生反映尼美舒利退熱效果很強,所以用藥過程中要密切關注患兒的用藥反應。即使使用目前應用較爲廣泛的布洛芬、對乙酰氨基酚幫助患兒退熱,也需要持謹慎的態度。我們對尼美舒利進行過研究評價,該藥可以用於兒童退熱,但應該憑處方用藥。
衛生部全國合理用藥監測系統專家、國家食品藥品監督管理局藥品評價中心專家孫忠實教授指出:就尼美舒利來說,2002年和2007年國外相關學術論文報告,服用導致嚴重肝中毒發生率爲百萬分之一,屬“非常罕見”級別。尼美舒利的療效和不良反應與同類藥物相當。
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