華北製藥獲批抗體藥物研製
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1、什麼是抗體藥物
抗體藥物是現代生物製藥的核心組成部分,以靶向性好、療效高、副作用小等優點日益受到重視,憑藉快速的市場增長率已成爲當今國際生物技術藥物發展的主流。我國在此領域與國際先進水平差距巨大,攻克以抗體藥物爲重點的重大疾病防治和新藥創制的關鍵技術,被列爲國家中長期科技發展的戰略目標之一。
建設抗體藥物研製國家重點實驗室的目的在於,通過建立起國際水平的抗體藥物開發基地,開發出具有自主知識產權的抗體藥物及其生產工藝,實現我國在抗體藥物開發技術領域的跨越式發展,改變我國生物技術藥物低水平重複的局面。
2、華北製藥集團
華北製藥集團自1985年以來相繼開發出基因工程乙肝疫苗、吉姆欣、吉賽欣、濟脈欣等產品,並建成符合國際GMP標準的現代化模塊式生物製藥產業化基地金坦公司。近年又開發多個生物技術藥物,其中重組人源抗狂犬病毒抗體是我國第一個具有自主知識產權的重組人源抗體,作爲國家一類新藥已獲國家藥監局臨牀批文;重組人血白蛋白也已進入臨牀申報並開始建設產業化基地。
目前,華藥已建成了較爲完整的生物技術藥物研發體系,並擁有按照國際標準建設的完整的生物技術藥物質量控制及檢測平臺,爲國內生物技術藥物研發提供了與國際接軌的通道。
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