三門峽廣宇生物製藥、吉林精鑫藥業所生產共6批次藥品不合格
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總局關於6批次藥品不合格的通告(2017年第149號)
2017年09月14日 發佈
經大連市藥品檢驗所等2家藥品檢驗機構檢驗,標示爲三門峽廣宇生物製藥有限公司等2家企業生產的6批次藥品不合格。現將相關情況通告如下:
一、不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號爲:三門峽廣宇生物製藥有限公司生產的批號爲161001、161003、161004、161103、161201的清喉咽合劑,吉林省精鑫藥業集團有限公司生產的批號爲20160802的羅紅黴素片。不合格項目包括微生物限度、溶出度。
二、對上述不合格藥品,相關省級食品藥品監督管理局已採取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,並進行整改。
三、國家食品藥品監督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定,對生產銷售不合格藥品的違法行爲進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。
特此通告。
食品藥品監管總局
2017年9月12日
原標題:三門峽廣宇生物製藥、吉林精鑫藥業所生產共6批次藥品不合格
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