我國加快治療性疫苗研發
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本報訊 (記者孫國根)經國家發改委批准,治療性疫苗國家工程實驗室建設6月7日在復旦大學正式啓動,以乙肝治療性疫苗爲起點,全面推進我國治療性疫苗研發。
據介紹,復旦大學上海醫學院聞玉梅院士任該實驗室主任,侯雲德院士、趙鎧院士等18名中外院士、專家任學術顧問委員會委員,項目建設地點爲上海市浦東新區,建設期爲2年。
據悉,治療性疫苗是集疫苗有效性、靶向藥物特異性、使用方便、治療次數少、價廉等特點於一體的新制品,通過調節人體免疫應答,爲治療持續性感染疾病及腫瘤、自身免疫等疾病提供一條新途徑,已成爲全球生物醫藥產業的一個戰略制高點。雖然我國早已開展了針對乙肝、結核病、艾滋病以及腫瘤的多種治療性疫苗的研究,但多數項目處於分散、規模小、重複探索的階段,進展緩慢。因此,急需集中優勢資源,建立國家級共用平臺,全面提升治療性疫苗研發水平。
聞玉梅說,目前,全球僅有4種針對腫瘤的治療性疫苗被批准上市。全球治療性疫苗產業還處於一個以研發和早期臨牀試驗爲主的階段,研發出適合我國國情、百姓用得起、具有自主知識產權和國際競爭力的治療性疫苗,既是國家重大戰略需求,也是我國醫藥科學研究工作者的責任和義務。
據介紹,雖然我國治療性疫苗的研發在廣度上不如發達國家,但個別領域的研發水平與世界先進水平無明顯差距,甚至具有領先地位。如聞玉梅領銜的研發團隊自上世紀80年代後期起,開展了具有自主知識產權的創新型乙肝治療性疫苗的研發,現已處於Ⅲ期第二階段臨牀試驗。
據悉,治療性疫苗國家工程實驗室建立後,計劃在3年內,突破治療性疫苗免疫修復、臨牀前和臨牀細胞免疫評價、數據分析和優化工藝等關鍵技術不少於5項;提高治療性疫苗免疫療效檢測準確性和臨牀效果可預見性,完成免疫學效果評價試劑盒的開發應用等,爲推動我國治療性疫苗的技術研發和產業化發展提供支撐。
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