武威市局強化醫療器械質量安全風險管控
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本站訊 據甘肅省食品藥品監督管理局網站消息,爲牢固樹立醫療器械質量安全風險意識,確保醫療器械質量安全,武威市食品藥品監督管理局結合監管實際,制定了《武威市藥品醫療器械質量安全風險管控辦法(試行)》,並組織開展了醫療器械質量安全風險管控工作。
一是開展風險管控教育。結合醫療器械從業人員培訓教育時機,針對易出問題環節,確定了風險點大力宣傳風險管控。
二是開展風險管控自查。全市醫療器械生產經營企業嚴格按照《武威市藥品醫療器械質量安全風險管控辦法(試行)》,結合自身實際,認真開展了醫療器械質量風險排查,制定了具體的風險管控措施,落實了風險責任部門和責任人,填寫了《醫療器械質量安全風險排查評估表》。
三是開展風險評估。各醫療器械生產經營企業簽訂了《醫療器械質量安全風險管控承諾書》,強化了質量安全責任。
四是開展構建風險管控機制。以風險評估內容爲重點,結合日常監管和兩打兩建、百日專項整治等,強化風險監督檢查,着力排查影響醫療器械質量的潛在隱患,未發生重大醫療器械質量安全事件。
五是注重梳理總結。及時全面總結,進一步鞏固深化風險管控成果,進一步健全完善了風險管控措施和機制,促進了醫療器械生產經營企業切實履行質量安全主體責任,建立了醫療器械質量安全風險管控長效機制,實現了醫療器械質量安全風險常態化管控。
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