加科思KRAS G12C抑制劑JAB21822二期關鍵性臨牀試驗在中國獲批
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加科思藥業()自主研發的KRAS G12C抑制劑關鍵性臨牀試驗於2022年9月5日獲得中國國家藥監局藥品評審中心批准,這項試驗將用於二線及以上治療帶有KRAS G12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。關鍵性研究取得成功後,加科思將在中國提交新藥上市申請(NDA)。
加科思藥業董事長兼CEO王印祥博士表示:“JAB-21822是加科思自2015年成立以來的首 個進入註冊性臨牀的項目,對公司而言,這是里程碑式的進展。我們將與研究者合作,共同推進臨牀試驗,爭取早日爲KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者帶來更多治療選擇。”
此次在中國獲批的II期關鍵性臨牀試驗旨在評估JAB-21822單藥用於KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者的療效及安全性,是一項多中心、單臂、開放研究。
JAB-21822是潛在的同類最 佳項目。2022年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上公佈的JAB-21822一期臨牀數據顯示,截至2022年4月1日共入組72例晚期實體瘤患者。其中有療效評估的KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者共32例,客觀緩解率(ORR)爲56.3%(18/32),疾病控制率(DCR)爲90.6%(29/32)。
目前,JAB-21822正在中國、美國及歐洲同步開展單藥及聯合用藥臨牀研究。其中包括單藥治療KRAS G12C突變的非小細胞肺癌、胰腺導管癌以及結直腸癌;與EGFR單抗聯合用藥;以及與自主研發的SHP2抑制劑JAB-3312聯合用藥等。
關於JAB-21822
JAB-21822是加科思自主研發的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啓動多項針對晚期實體瘤患者的I/II期臨牀試驗,包括作爲一線療法單藥治療STK11共突變非小細胞肺癌,以及與SHP2抑制劑、抗PD-1單克隆抗體及西妥昔單抗聯合用藥。
關於加科思
加科思藥業()致力於爲患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路佈局,核心項目以全球前三爲目標。公司的願景是與合作伙伴攜手共進,成爲全球認可的藥物研發領 導者。加科思的實驗室坐落於中國北京、上海和美國波士頓,擁有誘導變構藥物發現平臺和iADC藥物研發平臺。(文章來源:齊魯在線網)
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