美國曆時11年艾滋病疫苗研發項目宣告失敗
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據美國《科學》雜誌5月10日報道,美國一個投入巨資的疫苗研發項目宣告失敗,一種廣泛用於疫苗研發和基因治療的腺病毒載體也引發研究者的擔憂。這兩個毀滅性結果再次澆滅研究者對艾滋疫苗研發的信心,艾滋疫苗研發戰略或面臨大調整。
自上世紀80年代發現HIV病毒以來,全球已有超過2500萬人死於艾滋病相關疾病。科學界一直希望通過疫苗研發剿滅這一“世紀癌症”。然而,在過去十餘年進行的200餘項艾滋研發項目中,已有多項被寄予厚望的研發項目陸續宣告失敗。
4月22日,由美國艾滋病疫苗試驗聯盟(HVTN )研發的“HVTN 505”艾滋病疫苗研究被迫終止。這項臨牀試驗對象爲男男性接觸者(MSM)和與男性有性行爲的變性女性。這項研究約有2500名志願者參與,當時已進入到臨牀Ⅱ期。
該疫苗的作用機理是通過兩次模擬HIV病原體植入進行兩次免疫,即“初次免疫-加強免疫”。先使用植入HIV基因的DNA疫苗進行初次免疫,再用腺病毒搭載HIV基因加強免疫。
這些志願者被均分爲1250人的兩組,一組注射疫苗,一組注射安慰劑。結果發現,41名接種疫苗的志願者感染HIV,但安慰劑組只有30人感染。這表明接種疫苗後感染病毒的風險性更高,疫苗的安全性因此受到嚴重質疑。
最終,該項目的資助方美國國立過敏症與傳染病研究所(NIAID)在投入7720萬美元后,不得不放棄這項昂貴的研究。至此,這項歷時11年內的研究最終宣告失敗。
“這是一個巨大的打擊。”這項研究的領導者之一、哥倫比亞大學醫學中心傳染病專家斯科特·哈默(Scott Hammer)說,“不過這也是個明確的答案,這支疫苗完全沒有效果。”
另一項近期完成的相關研究表明,在艾滋疫苗研發中廣泛使用的腺病毒,也許是研發失敗的“元兇”。這項研究分析了2007年終止的在南非進行的一項以腺病毒爲載體的艾滋疫苗臨牀試驗,分析表明腺病毒載體和感染HIV風險存在顯著聯繫。
腺病毒(adenovirus)是一種沒有包膜的雙鏈DNA病毒,人體腺病毒已知有52種,分別命名爲adl~ad52,對呼吸道、胃腸道、尿道和膀胱、眼、肝臟等均可感染。由於它的宿主範圍廣,對人致病性低,腺病毒載體系統被廣泛地應用於體外基因轉導、體內接種疫苗和基因治療等各個領域。
這讓人聯想起同在2007年終止的一項曾被視爲“最有前途”的艾滋病疫苗研發項目。這項名爲STEP的疫苗研究項目由美國著名藥企默克公司主持,使用Ad5(複製缺陷型Ad5腺病毒載體)爲載體,耗時10年,共3000多名志願者參與。同樣在臨牀II期階段發現,疫苗組志願者的感染率比安慰組的更高。曾被譽爲“希望之星”的Ad5艾滋疫苗就此破滅。
值得注意的是,上述剛剛宣告失敗的HVTN 505疫苗研究也恰好使用了腺病毒。考慮到腺病毒在疫苗研製和基因治療中廣泛使用,上述兩項研究結果可能對今後的艾滋疫苗研究造成深遠影響。
目前,國內也有多支隊伍進行艾滋疫苗研究。中國疾病預防控制中心邵一鳴團隊研製的複製型載體疫苗進入II期臨牀試驗。長春百克藥業公司孔維團隊的DNA/MVA重組艾滋病疫苗也已進入II期臨牀實驗。■
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