賽諾菲研發的甲型h1n1流感疫苗有良好的安全性
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2009年3月底至4月中旬,墨西哥、美國等多國接連暴發甲型H1N1型流感(或稱H1N1型豬流感)疫情,一百餘人疑似因該型流感而導致死亡。
目前,共有5家公司針對美國市場生產季節性流感和甲型H1N1流感疫苗,它們分別是:阿斯利康旗下的MedImmune、CSL、GSK、諾華和賽諾菲。
美國衛生福利部(HHS)稱,到10月中旬,也就是按照計劃要在公衆當中進行大面積疫苗接種的時間,可以預備4500劑甲型H1N1流感疫苗。
因爲疫苗的生產需要幾個月的時間,而且隨着秋冬流感季節即將到來,各大疫苗製造商都在美國政府計劃開始進行大面積接種的同時才着手生產新型疫苗並對其防治效果進行檢測,所以屆時能夠到位的疫苗數量有限。
美國國家過敏症及傳染疾病研究所(NIAID)官員於本週三表示,從成人臨牀實驗中獲取的數據表明,賽諾菲-安萬特研發的H1N1流感疫苗可以安全地進入兒童臨牀實驗。自今年8月7日起,有三項針對成人的臨牀實驗結果表明,這種疫苗具有良好的安全性。不久,這種疫苗也將進入兩項針對兒童和青少年的臨牀實驗,受試者年齡均爲6個月到17歲。
其中一項實驗將在美國6個城市招募650名年齡從6個月到17歲的受試者,在實驗過程中,有些受試者將採用較高劑量的疫苗,而有些受試者則接受較低劑量的疫苗,他們分別在3周時間內進行2次接種。
而第二項臨牀實驗則注重在接種時間上有所安排,受試兒童將分別在流感季節到來之前、流感季期間或之後進行接種。
FDA正給新型疫苗授予許可權,但僅限於那些根據每年流感季節具體情況在配方上進行常規改變,使其與現實環境存在的流感病毒匹配的產品,通常,這類疫苗針對的流感病毒與往年相比只發生細微的變異。
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