我國對甲流疫苗安全性檢驗繼續
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“以後流感防控的工作重點最重要的是監測病毒的變化,爲下次流感大流行做好監測工作。”8月13日,中國國家流感中心主任舒躍龍在衛生部舉辦甲型H1N1流感防控媒體溝通會上表示,甲流病毒短期內還不會消失,還會繼續在部分國家和地區局部暴發流行,因此,下一步工作的重點之一就是監測病毒的變異情況。
記者瞭解,目前一些甲流疫苗生產企業因沒有新訂單下達,均已經停止生產相關產品,但相關甲流疫苗安全性的臨牀檢驗卻仍在進行當中。而對於未來的市場機會,部分行業研究人士認爲,隨着甲流疫苗轉爲季節性流感疫苗產品,其對企業的利潤貢獻主力角色亦正在轉變。
後流感大流行時段
據世衛組織最新數據顯示,在過去的3個月時間內,全球每月新增甲流感染病例不到200例,甲流入院治療病例和死亡病例數量亦大幅減少。在今年年初,這一數字曾高達2000~4000例。
同時,此前各國衛生當局和政府響應世衛組織的建議所購買的大量達菲和樂感清等儲備藥品,亦因面臨有效期即將截止而面臨銷燬。
儘管有質疑認爲,製藥業可能就世衛組織有關甲型H1N1流感大流行和大量貯備藥品的決定施加了過多的影響。但據世衛組織上週發佈的每週流感疫情評估報告顯示,甲流傳播“在南亞部分地區和中美洲及南美洲少數地區仍比較活躍”。歐洲疾病預防與控制中心流感項目協調員安格斯•尼科爾甚至認爲,一種複合甲型H1N1流感病毒與甲型H3N2流感病毒成分的新型季節性流感病毒不久可能誕生,各國衛生部門應作好應對準備。
新疫苗用於國家儲備
根據我國目前制定的防控策略,甲型H1N1流感疫苗研製成功後暫不上市銷售。生產出來的疫苗主要用於國家儲備,其是否使用以及如何使用,將由國家統一調配,國家將根據疫情的發展及其危害程度,判斷是否啓用儲備疫苗。
雖然目前衛生部方面並未公開披露,是否將對國內已經採購的過期甲流疫苗進行集中銷燬,但本報記者在採訪中發現,目前華蘭生物、科興生物、長春高新等甲流疫苗生產企業普遍都沒有再接到新的國家採購訂單,而完成了原有訂單生產的企業,已經停止了相關甲流疫苗產品的生產。
“國內甲流疫苗的訂單多集中於去年年末,都屬於國家採購,企業不會自行生產。就算有新變異的病毒,是否針對其生產新疫苗也要看國家訂單。”一位疫苗生產企業內部人士向記者表示,該企業幾個月前已經停止了對甲流疫苗毒株用的雞胚的採購,接下來要看國家是否會將甲流疫苗列爲季節性流感疫苗採購範圍,否則今後再開工的可能性不是太大。
業界專家表示,迄今爲止,全球抵禦流感病毒的主要措施仍以接種疫苗和抗病毒化學藥物爲主。2009年,在甲型H1N1流感病毒肆意傳播蔓延下,導致了抗流感病毒藥物市場數據全面刷新,統計數據表明,在季節性流感和甲型H1N1流感病毒的雙重襲擊下,2009年全球抗流感疫苗市場銷售額創下了64億美元的新高,比上一年的33.13億美元增長了近1倍左右。
利潤貢獻歸於去年
針對甲流疫情,我國亦投入巨大。從2009年5月5日的國務院常務會議決定,中央政府拿出50億元用於防控甲流開始,地方的相關配套資金亦隨即出臺。
“國家採購的機制對於企業而言,不僅僅是體現在訂單收入上,同時亦可以有效節省企業經營費率的支出。”一位資深行業研究員向記者表示,由於疫苗主要由國家收儲,因此產生的銷售費用較少,這對於毛利率的提升和期間費用的控制來說無疑是雙贏之舉,可以進一步增厚公司業績。如華蘭生物日前發佈的2010年半年度業績顯示,公司受益於甲流疫苗國家收儲舉措,當期實現淨利潤5.83億元,對合並淨利潤的影響比例爲95.86%。其中,上半年子公司疫苗公司收到工信部1225.074萬劑甲型H1N1流感疫苗定單,並將1116.85萬劑甲型H1N1流感疫苗運至指定地點,確認了2.45億元的收入和2.176億元的毛利潤。
亦有分析人士表示,隨着甲流疫情步入後流感大流行階段,對於目前仍以國家採購訂單生產爲主的我國甲流疫苗生產企業而言,甲流疫苗所貢獻的利潤基本已經在2009年度體現完畢。
“從市場層面看,隨着甲流疫情大規模暴發可能性的減弱,相關公司在甲流概念中所產生的利潤點亦已消褪。”申銀萬國行業研究員亦指出,未來華蘭生物的主要增長點已經落在疫苗新品如乙肝疫苗、ACYW135羣腦膜炎球菌多糖疫苗等新領域。而日前剛剛通過GMP認證的華蘭生物疫苗公司流感二車間,具有年產5000萬劑以上季節性流感疫苗的產能,已經爲生產季節性流感疫苗做好了準備。
記者同時獲悉,針對甲流疫苗安全性的檢驗仍在有序地進行中。北京科興生物公司(簡稱科興生物)日前表示,其生產的甲型H1N1流感疫苗臨牀試驗進展順利,初步結果顯示疫苗安全有效,無嚴重不良反應/事件報告。科興生物企業發展部的劉沛誠表示,他們現在正在繼續觀察疾病是否存在變異的可能。
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