羅格列酮鈉片的說明書
本文已影響4.5K人
本文已影響4.5K人
藥品名稱:通用名稱:羅格列酮鈉片
英文名稱:Rosiglitazone Sodium Tablets
成分:羅格列酮鈉
適應症:本品僅適用於其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。
單一服用本品,並輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。
對於飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。
飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效地保持藥物療效。在開始服用本品前,應診治影響血糖控制的病症,如感染。
用法用量:口服,服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。
單藥治療:初始劑量可爲一日一片(4mg),每日一次或分兩次口服,如對初始劑量反應不佳,可逐漸加量至一日兩片(8mg)。
與磺酰脲類聯合用藥:初始劑量可爲一日一片(4mg),每日一次或分兩次口服,發生低血糖時,減少磺脲類用量。
與二甲雙胍聯合用藥:初始劑量可爲一日一片(4mg),每日一次或分兩次口服。12周後若空腹血糖控制不理想,劑量增加至一日兩片(8mg)。
最大推薦劑量爲每日兩片(8mg),每日一次或分兩次口服。
禁忌:1.對本品或其中成份過敏者禁用;
2.有心衰病史或有心衰危險因素的患者;
3.有心臟病病史,尤其是缺血性心臟病病史的患者;
4.骨質疏鬆症或發生過非外傷性骨折病史的患者;
5.嚴重血脂紊亂的患者。
注意事項:1.一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用,故不應用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治療。
2.低血糖症:聯合使用胰島素或其它口服降糖藥時,有發生低血糖症的風險,此時可能有必要降低同用藥物的劑量。
3.排卵:絕經期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導致重新排卵。作爲胰島素敏感性改善的結果之一,這些患者如果不採取有效避孕措施,則有懷孕的風險。
4.水腫:水腫病人使用本品應慎重。
5.心臟:對於NYHA標準心功能III和IV級的病人,不宜使用本品。
6.肝臟:使用本品應定期監測肝功能,有活動性肝病的病人不應服用本品治療。
7.65歲以上老年患者慎用本品。
不良反應:1.輕中度水腫,文獻報導單藥治療時水腫發生率爲4.8%,與胰島素合用時爲15.3%。
2.貧血,發生率約爲1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降,可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關。
3.低血糖反應,合併使用其它降糖藥物時,有發生低血糖的風險。
4.肝功能,臨牀試驗發現輕中度轉氨酶升高的發生率爲0.2%,與安慰劑組相當,並且爲可逆。
5.血脂,服用本品後可觀察到患者血脂指標發生改變。
相互作用:1.經細胞色數P450 代謝的藥物:體外藥物代謝試驗表明,在臨牀使用劑量上,羅格列酮不抑制主要的P450 酶。體外試驗資料證實,羅格列酮主要通過CYP2C8代謝,極少部分經CYP2C9代謝。
2.尼莫地平和口服避孕藥(炔雌醇和炔諾酮)主要經CYP3A4途徑代謝,因此與本品(4毫克/次,每日2次)合用,不會對上述二藥物產生具有臨牀意義的藥代動力學影響。
3.格列本脲:對於服用格列本脲後病情穩定的糖尿病患者,本品(2毫克/日,每日2次)與格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天,不會改變其24小時的平均穩態血糖水平。
4.二甲雙胍:對於健康受試者,本品(2毫克/次,每日2次)與二甲雙胍(500毫克/次,每日2次)合用4天,不會改變本品及二甲雙胍的穩態藥代動力學參數。
5.阿卡波糖:健康受試者服用阿卡波糖(100毫克/次,每日3次)7天,對單劑口服本品的藥代動力學參數無影響。
6.地高辛:健康受試者連服本品(8毫克/次,每日1次)14天,對地高辛(0.375毫克/次,每日1次)的穩態藥代動力學參數無影響。
7.華法林:連續服用本品對華法林對映體的穩態藥代動力學參數無影響。
8.乙醇:服用本品的2型糖尿病患者單次飲用中等量的乙醇,不會增加其急性低血糖發生的危險性。
9.雷尼替丁:健康受試者服用雷尼替丁(150毫克/次,每日2次)4天,不會改變羅格列酮單劑口服或靜脈給藥的藥代動力學參數。該結果表明胃腸道pH值升高不影響本品的口服吸收。
乳酸鈉注射液的說明書
雙氯芬酸鈉腸溶片的說明書
酮洛芬凝膠的說明書
乳酸鈉溶液的說明書
泮托拉唑鈉腸溶片的說明書
羅紅黴素片的說明書
酮洛芬膠囊的說明書
米索前列醇片的說明書
斯利安葉酸片說明書,93片裝斯利安葉酸片說明書介紹
米格來寧片的說明書
美司鈉注射液的說明書
格列衛說明書 吃抗癌藥可要仔細看說明書
雙氯芬酸鈉乳膏的說明書
酮替芬片的說明書 具體的說明指南
雙氯芬酸鈉緩釋片的說明書
酮康唑膠囊的說明書
馬來酸多潘立酮片的說明書
骨膠原蛋白肽粉說明書(鈣源膠原蛋白肽泡騰片說明書)
鹽酸胺碘酮片的說明書
色甘酸鈉滴眼液的說明書
依替膦酸二鈉片的說明書
熒光素鈉注射液的說明書
葡醛酸鈉注射液的說明書
雙氯芬酸鈉栓的說明書
羅通定片的說明書
左炔諾孕酮片的說明書
羅紅黴素分散片的說明書
酮康唑乳膏的說明書
左甲狀腺素鈉片的說明書
萘普生鈉膠囊的說明書
2014俄羅斯碧玉價格和圖片 俄羅斯碧玉價格和圖片
鹽酸普羅帕酮注射液的說明書
左炔諾孕酮炔雌醚片的說明書