泰華藥業乳癖消顆粒等藥品不合格
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廣州日報訊 (記者塗端玉)昨日,記者從國家食品藥品監督管理總局官網獲悉,其發佈了最新一期藥品質量公告,公佈了對阿昔洛韋滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、複方魚腥草片等21個品種3200批藥品的質量抽驗情況及經檢驗不符合標準規定的45批次藥品。
公告稱,生產環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品有:西安必康製藥集團有限公司生產的甘露聚糖肽口服溶液、昆明振華製藥廠有限公司的紅黴素眼膏、湖南補天藥業有限公司的健兒消食口服液等;在經營使用環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品包括,安徽三超藥業有限公司的滴眼用利福平、悅康藥業集團有限公司的紫杉醇注射液、哈爾濱泰華藥業股份有限公司的乳癖消顆粒等。
公告稱,抽驗發現的不符合標準規定藥品的不合格項目主要有含量測定項和檢查項中的溶出度、微生物限度、有關物質、pH值、水分、酸度、可見異物等。其透露,被抽驗藥品總體質量穩定,個別藥品生產企業在生產過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷,個別企業連續多批次抽驗不合格,反映出少數企業質量管理存在嚴重缺陷。
據悉,抽驗發現不符合標準規定的藥品已被採取控制措施,生產企業和被抽樣單位也將被依法查處。
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