乳腺癌新藥臨牀研究取得穩定進展
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美國製藥公司輝瑞(Pfizer)本月6號公佈消息稱,他們的新藥Palbociclib能夠延緩乳腺癌病人體內的腫瘤生長。
據瞭解,該藥物已經在165名雌激素受體陽性,HER2陰性的晚期乳腺癌婦女身上進行了第二階段的臨牀測試,這些參與測試的病人一部分服用來曲唑與Palbociclib,另一部分只服用來曲唑。
研究人員發現服用了Palbociclib和激素藥物來曲唑的婦女在經歷了20.2個月時間後癌症纔開始惡化,對照組的女性體內的腫瘤在經過了10.4個月後就開始繼續發展。
根據Pfizer臨牀開發和醫療事務部的副主席,Pfizer Oncology的首席醫療官梅斯·羅斯伯格的說法,研究數據證明了Palbociclib作爲治療晚期乳腺癌藥物所代表的巨大進步。
美國食品和藥物管理局已經在2013年的4月爲Palbociclib冠以“突破性療法”的稱號,這次的第二階段臨牀研究結果也被認爲能夠加快該藥物的審批進程。
根據路透社報道,如果獲得批准上市,Palbociclib每年能夠爲Pfizer取得超過50億美元的年銷售量。
Palbociclib已經把目光瞄準在了患有雌激素受體陽性的乳腺癌病人羣體上,據瞭解,雌激素受體陽性癌細胞需要雌性激素才能生長,一般的治療是通過抑制病人的雌激素釋放來進行。
根據彭博社的報道,Pfizer的新藥是近10年內出現的第一個比較有前景的常見類型乳腺癌(雌激素受體陽性乳腺癌)治療藥物,該藥物是一種週期素依賴性激酶4/6的抑制劑,它通過阻止腫瘤的生長和擴散來發揮作用。
美國加州大學洛杉磯分校的醫師科學家丹尼斯·斯拉蒙表示,這種藥物的測試結果十分的讓人吃驚,他對藥物抱有信心。據瞭解,斯拉蒙在新藥Palbociclib的開發過程中與Pfizer公司進行了合作,並且他還擁有一些Pfizer公司的股票。
美國福布斯雜誌的報道認爲,研究的結果將能夠加快Pfizer公司獲得此藥物上市批准的過程。據瞭解,Pfizer公司的競爭對手也有與乳腺癌治療的相關藥物在進行審批,美國禮來製藥廠(Eli Lilly)最近就發佈了新藥Bemaciclib的臨牀測試結果,這種藥物也是週期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑藥物,另外瑞士諾華公司(Novartis)也有類似的藥物已經處於最終測試階段。(實習編譯:陳鷺榕 審校:邱天華)
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