急性冠脈綜合徵患者用藥倍林達上市獲批
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倍林達(替格瑞洛)近日獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒發的進口藥品許可證(IDL)。這意味着,這一針對急性冠脈綜合徵(ACS)患者的藥品已獲准在中國正式上市。
倍林達在全球85個國家得到批准,被列入29個國家的醫療保險目錄,進入31個國家病人自付目錄。2010年12月在歐洲率先上市,2011年7月得到美國食品和藥物管理局(FDA)批准。替格瑞洛已經被十部國際治療指南推薦用於急性冠脈綜合徵(ACS)患者的治療,其中包括歐洲心臟病學會(ESC)指南、美國心臟病學會(ACC)指南和美國心臟協會(AHA)指南等。
倍林達的上市,將使抗血小板藥物在臨牀中增添一個更爲有力的選擇,顯著降低ACS患者心血管事件發生風險和死亡率,與目前標準治療藥物氯吡格雷相比, 療效優勢更爲顯著,爲醫生以及患者帶來更多的選擇。阿斯利康中國首席運營官大衛?思諾先生表示:“中國是阿斯利康全球戰略中的重要增長引擎。倍林達在中國獲批上市,將給廣大ACS患者帶來福音,幫助醫生擁有優於氯吡格雷的更有效的治療選擇。阿斯利康一直致力於創新藥物的研發,以卓有成效的藥物爲患者生活帶來意義深遠的變化。”
“中國每年新增ACS患者數量超過1百萬,因ACS死亡的人數超過30萬。”中國心血管及代謝業務部副總裁馮佶女士表示,“阿斯利康中國擁有業界領先的銷售隊伍,積累了豐富的市場營銷經驗。中國倍林達團隊將積極進行倍林達上市的各項準備工作,爭取讓中國廣大ACS患者儘快從中獲益!”
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