複方克黴唑軟膏的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:複方克黴唑軟膏
英文名稱:Compound Clotrimazole Ointment
商品名稱:複方克黴唑軟膏
【是否處方】非處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】複方製劑,其組分爲克黴唑1.5%及尿素15%。
【性 狀】本品爲乳劑型基質的白色或微黃色軟膏。
【藥理作用】克黴唑屬吡咯類抗真菌藥,對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉變爲侵襲性菌絲的過程。克黴唑具廣譜抗真菌活性,對錶皮癬菌、毛髮癬菌、麴菌、着色真菌、隱球菌屬和念珠菌屬均有較好抗菌作用,對申克氏孢子絲菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌屬、組織漿胞菌屬等也有一定抗菌活性。克黴唑麴黴、某些暗色孢科、毛黴菌屬等作用差。本品通過干擾細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌麥角固醇等固醇的生物合成,損傷真菌細胞膜並改變其通透性,以致重要的細胞內物質外漏;可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成;也可抑制氧化酶和過氧化酶的活性,引起細胞內過氧化氫積聚導致細胞亞微結構變性和細胞壞死。
【藥代動力學】本品局部應用後可穿透表皮,皮膚中濃度爲1.53~100mg/ml,其中角質層中濃度最高,可達50~100mg/ml僅微量吸收至全身。陰道應用後吸收量亦甚微。
【適 應 症】適用於治療白色念珠菌所致的皮膚念珠菌病和外陰陰道炎,由紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌和犬小孢子菌所致的體癬、股癬、足癬和糠秕馬拉色菌所致的花斑癬,也可用於治療甲溝炎、須癬和頭癬。
【用法用量】1.皮膚感染塗於患處,一日2~3次。2.陰道炎陰道用藥,一次0.15g,每晚1次,連續7日。
【不良反應】皮膚外用後偶可發生皮疹、水泡、燒灼感、瘙癢、充血或其他皮膚刺激徵象。
【禁 忌】對本品任何組分過敏者禁用。
【注意事項】1.避免接觸眼睛。2.外用本品偶可致皮膚局部過敏,一旦發生,應即停用。3.用本品治療皮膚念珠菌病時,避免將敷料緊壓在藥品上或封包,以避免酵母菌生長。
【相互作用】本品與制黴菌素、兩性黴素B及氟胞嘧啶合用時對白念珠菌無協同作用。
【孕婦及哺乳期用藥】妊娠中、後期應用未發現對胎兒有不良影響。然而,妊娠早期缺乏合適的、與良好對照的研究。但在小鼠和大鼠研究中,大劑量時具有胚胎毒性,但未發現有畸變。孕婦應權衡利弊後決定是否應用。本品缺乏是否經乳汁分泌的資料。但由於許多藥物經乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用。
【貯 藏】避光,密閉,在涼暗處保存。
【規 格】克黴唑1.5%,尿素15%
【批准文號】國藥準字H37020012
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