FDA批准長效精神病治療藥物
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FDA已經批准了抗精神病藥物阿立哌唑(Aripiprazole)的一個新劑型,成年精神分裂症患者可以每4-6個星期用藥一次。
Aristada(Aripiprazole lauroxil)是一個注射劑,醫生會在患者手臂或臀部進行注射。該藥的生產商表示,預計注射後將“馬上”釋放藥物。
醫生將其稱爲“長效”藥物的原因是該藥物可在體內停留,且長時間發揮作用。
“治療精神分裂症的長效藥物可改善患者的生活。”FDA藥品評價和研究司精神病學產品部門的負責人米切爾·馬西斯(醫學博士)在新聞稿上說道。“對於精神疾病患者,有多種療法和劑型可以選擇是很重要的,這樣就可以根據患者的需求來制定治療計劃。”
該藥的批准是基於600多例精神疾病患者的研究數據。
在研究中患者對Aripiprazole lauroxil耐受良好。最常見的副作用是失眠、靜坐不能(躁動和不安)和頭痛。
Aripiprazole lauroxil攜有與同類藥物相同的黑框警告,提醒醫生如果該藥用於治療老年患者的癡呆相關精神病的行爲問題,可能增死亡風險——該藥並未批准用於此適應症。 “此類藥物中無一藥物被批用於老年癡呆症相關的精神病的治療。”美國食品藥品管理局說。
“精神分裂症是一種嚴重、使人衰弱的疾病,儘管已開發了許多藥物,但仍未能滿足醫療和解除痛苦的需求。我們需要新的治療方案,來幫助患者及家屬更好地控制這種疾病。”麻省總醫院精神病學副教授大衛·亨德森Alkermes公司(該藥的製造商)的新聞發佈會上說道。(實習編譯:黃歡 審校:蘇嬌蓉)
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