他汀類和抗體聯合使用降低高水平膽固醇

對於很多病人來說，他汀類藥物已經是降低高水平膽固醇的有效治療方法。但是對於某些有着非常高膽固醇水平的病人來說，光用他汀類藥物可能還不足夠。

有些病人有着非常高水平的LDL(低密度脂蛋白，“壞”)膽固醇水平(190毫克/分升，甚至更高)，則可能需要在他汀藥物治療的基礎上加上非-他汀藥物治療。

新研究發現，在他汀治療的基礎上加上人單克隆抗體evolocumab的治療可能降低已經採用中度或高水平他汀計量但仍不能達到推薦目標的病人的膽固醇水平。

愛荷華市愛荷華大學流行病學部的教授，醫學博士珍妮弗·羅賓遜領導了這個研究。這個研究分析了evolocumab和依澤替米貝(一種非他汀，將膽固醇藥物)對在來自17個國家的服用了中等劑量或者高劑量他汀2067名病人的效果。

服用中等劑量他汀組每天服用10mg阿託伐他汀(品牌名Lipitor)，或40mg辛伐他汀(品牌名Zocor)，或5mg羅素伐他汀(品牌名Crestor)。高劑量他汀組每天服用80mg阿託伐他汀或40mg羅素伐他汀。

4周後，1899位病人也開始服用非他汀類藥物。有人服用evolocumab或安慰劑(模擬藥物)，還有一組服用阿託伐他汀和依澤替米貝。

Evolocumab通過阻斷主要在肝和小腸表達的PCSK9蛋白而清除低密度脂蛋白(LDL)。

經過12周的治療期，羅賓遜博士和她的同事測量了安慰劑組的558位病人，依澤替米貝組的221位病人和1117位每兩週或每月服用evolocumab的病人。

發現evolocumab的效果優於依澤替米貝，其降低LDL的比例高達24%。

研究者發現，高達94%的evolocumab組的病人在治療過程中達到了理想的LDL水平，即70毫克/分升。

這個12周的臨牀試驗主要是針對有初級血膽脂醇過多(膽固醇非常高)的病人，“Evolocumab加上中度劑量或高劑量他汀的治療使得額外的低密度脂蛋白-膽固醇降低了，”作者總結道，“需要進一步的實驗來評價長期臨牀結果和這種方法降低低密度脂蛋白-膽固醇的安全性。”

本研究於5月14日發表在《JAMA》上。

本研究是由美國安進公司負責研究的設計和實施，數據的收集、解讀、管理和分析也由該公司進行。約翰遜博士的機構獲得了阿瑪林、安進公司、阿斯利康公司、日本三公、埃斯帕萊恩、基因泰克/霍夫曼、瑞士羅氏、葛蘭素史克、默克、再生元/賽諾菲和仙粉黛/武田製藥等單位的資助。